足底疣贅の治療におけるピルビン酸製剤とサリチル酸製剤の比較
2014年5月29日 更新者：Fatima Assaf、Isfahan University of Medical Sciences
足底疣贅の治療における70％ピルビン酸溶液とデュオフィルム溶液の比較
足底疣贅は、治療が必要な厄介で痛みを伴うことがあります。
研究者は、複数の足底疣贅の治療におけるピルビン酸とサリチル酸の有効性を比較します。
複数の足底疣贅を持つ患者は、無作為にピルビン酸 70% または複合サリチル酸溶液 (サリチル酸 16.7%、乳酸 16.7%、およびコロジオン 100%) のいずれかを 1 日 2 回 4 週間局所的に適用します。
患者は、治療開始後 1 か月間は 2 週間ごとに、その後は 3 か月までは 1 か月ごとに訪問されます。
いぼの数と大きさを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
コンタクト：
- Fatima Assaf, M.D.
- 電話番号：0098 913 0965384
- メール：dr.assafsaid@gmail.com
-
主任研究者：
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳以上
- 複数の疣贅 (少なくとも 2 つ)
除外基準:
- モザイクいぼ
- すでにいぼの治療を受けている
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ピルビン酸
患者は、ピルビン酸を水/エタノール溶液に溶解することによって調製されたピルビン酸溶液70％を受け取ります。
患者は、溶液を 1 日 2 回、4 週間塗布するようにアドバイスされます。
周囲の正常な皮膚にペトロラタムを塗布すると、濃縮酸の腐食作用から保護されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：サリチル酸
患者は、サリチル酸 16.7%、乳酸 16.7%、およびコロジオン 100% の組み合わせを受け取ります。
患者は、溶液を 1 日 2 回、4 週間塗布するようにアドバイスされます。
周囲の正常な皮膚にペトロラタムを塗布すると、濃縮酸の腐食作用から保護されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
いぼ番号
時間枠：前から3ヶ月後まで
|
患者は、2 週間ごとに 1 か月間、その後は毎月 3 か月間、皮膚科医の診察を受けます。
訪問ごとに、疣贅を検査して、疣贅の数を決定します。
検査および触覚によって完全に検出できない疣贅は、治癒したと見なされます。
|
前から3ヶ月後まで
|
|
いぼの大きさ
時間枠：前から3ヶ月後まで
|
患者は、2 週間ごとに 1 か月間、その後は毎月 3 か月間、皮膚科医の診察を受けます。
訪問のたびに、疣贅を検査して、疣贅のサイズを決定します。
いぼのサイズは、すべてのいぼの平均サイズとして計算されます。
|
前から3ヶ月後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatima Assaf, M.D.、Isfahan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月29日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。