- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02151630
Acide pyruvique versus préparation d'acide salicylique dans le traitement des verrues plantaires
29 mai 2014 mis à jour par: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Comparaison de la solution d'acide pyruvique à 70 % et de la solution Duofilm dans le traitement de la verrue plantaire
Les verrues plantaires peuvent être gênantes et douloureuses nécessitant un traitement.
Les chercheurs compareront l'efficacité de l'acide pyruvique et de l'acide salicylique dans le traitement des verrues plantaires multiples.
Les patients atteints de verrues plantaires multiples seront randomisés pour recevoir soit de l'acide pyruvique à 70 %, soit une solution composée d'acide salicylique (acide salicylique à 16,7 %, acide lactique à 16,7 % et collodion à 100 %) en application topique deux fois par jour pendant 4 semaines.
Les patients seront visités toutes les 2 semaines pendant un mois après le début du traitement, puis tous les mois pendant 3 mois maximum.
Le nombre et la taille des verrues seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
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Contact:
- Fatima Assaf, M.D.
- Numéro de téléphone: 0098 913 0965384
- E-mail: dr.assafsaid@gmail.com
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Chercheur principal:
- Fatima Assaf, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 12 ans et plus
- verrues multiples (au moins 2)
Critère d'exclusion:
- verrues mosaïques
- déjà sous aucun traitement pour les verrues
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acide pyruvique
Les patients recevront une solution d'acide pyruvique à 70 % préparée en dissolvant de l'acide pyruvique dans une solution eau/éthanol.
Il sera conseillé aux patients d'appliquer la solution deux fois par jour pendant une période de quatre semaines.
L'application de pétrolatum sur la peau normale environnante protège contre l'effet corrosif de l'acide concentré.
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Comparateur actif: Acide salicylique
Les patients recevront une combinaison d'acide salicylique à 16,7 %, d'acide lactique à 16,7 % et de collodion à 100 %.
Il sera conseillé aux patients d'appliquer la solution deux fois par jour pendant une période de quatre semaines.
L'application de pétrolatum sur la peau normale environnante protège contre l'effet corrosif de l'acide concentré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numéro de verrue
Délai: D'avant à 3 mois après
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Les patients seront visités toutes les deux semaines pendant un mois, puis tous les mois jusqu'à 3 mois par un dermatologue.
À chaque visite, les verrues seront inspectées pour déterminer le nombre de verrues.
Toute verrue totalement non détectable à l'inspection et au toucher sera considérée comme cicatrisée.
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D'avant à 3 mois après
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Taille de la verrue
Délai: D'avant à 3 mois après
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Les patients seront visités toutes les deux semaines pendant un mois, puis tous les mois jusqu'à 3 mois par un dermatologue.
À chaque visite, les verrues seront inspectées pour déterminer la taille des verrues.
La taille des verrues sera calculée comme la taille moyenne de toutes les verrues.
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D'avant à 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Première publication (Estimation)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Maladies du pied
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- 393219
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