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Brenztraubensäure versus Salicylsäurepräparat zur Behandlung von Plantarwarzen

29. Mai 2014 aktualisiert von: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences

Vergleich von 70 % Brenztraubensäurelösung und Duofilm-Lösung bei der Behandlung von Fußsohlenwarzen

Plantarwarzen können lästig und schmerzhaft sein und müssen behandelt werden. Die Forscher werden die Wirksamkeit von Brenztraubensäure und Salicylsäure bei der Behandlung mehrerer Plantarwarzen vergleichen. Patienten mit multiplen plantaren Warzen werden randomisiert und erhalten entweder Brenztraubensäure 70 % oder zusammengesetzte Salicylsäurelösung (Salicylsäure 16,7 %, Milchsäure 16,7 % und Kollodium 100 %), die 4 Wochen lang zweimal täglich topisch angewendet werden. Die Patienten werden nach Beginn der Behandlung einen Monat lang alle 2 Wochen und dann bis zu 3 Monate lang alle 1 Monat untersucht. Die Anzahl und Größe der Warzen wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatima Assaf, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 12 Jahren
  • mehrere Warzen (mindestens 2)

Ausschlusskriterien:

  • Mosaik Warzen
  • bereits unter jeder Behandlung für Warzen
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brenztraubensäure
Die Patienten erhalten eine 70%ige Brenztraubensäurelösung, die durch Auflösen von Brenztraubensäure in einer Wasser/Ethanol-Lösung hergestellt wird. Den Patienten wird empfohlen, die Lösung über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal täglich aufzutragen. Das Auftragen von Vaseline auf die umgebende normale Haut schützt vor der ätzenden Wirkung der konzentrierten Säure.
Arzneimittel: Brenztraubensäure
Aktiver Komparator: Salicylsäure
Die Patienten erhalten eine Kombination aus Salicylsäure 16,7 %, Milchsäure 16,7 % und Kollodium 100 %. Den Patienten wird empfohlen, die Lösung über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal täglich aufzutragen. Das Auftragen von Vaseline auf die umgebende normale Haut schützt vor der ätzenden Wirkung der konzentrierten Säure.
Arzneimittel: Salicylsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Warzennummer
Zeitfenster: Von vorher bis 3 Monate danach
Die Patienten werden einen Monat lang alle zwei Wochen und dann bis zu 3 Monate lang monatlich von einem Dermatologen besucht. Bei jedem Besuch werden die Warzen untersucht, um die Anzahl der Warzen zu bestimmen. Jede Warze, die durch Inspektion und Berührung nicht nachweisbar ist, gilt als geheilt.
Von vorher bis 3 Monate danach
Warzengröße
Zeitfenster: Von vorher bis 3 Monate danach
Die Patienten werden einen Monat lang alle zwei Wochen und dann bis zu 3 Monate lang monatlich von einem Dermatologen besucht. Bei jedem Besuch werden Warzen untersucht, um die Größe der Warzen zu bestimmen. Die Größe der Warzen wird als mittlere Größe aller Warzen berechnet.
Von vorher bis 3 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 393219

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