- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02151630
Preparação de ácido pirúvico versus ácido salicílico no tratamento de verrugas plantares
29 de maio de 2014 atualizado por: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Comparação entre solução de ácido pirúvico a 70% e solução de Duofilm no tratamento de verruga plantar
As verrugas plantares podem ser incômodas e dolorosas, exigindo tratamento.
Os investigadores irão comparar a eficácia do ácido pirúvico e do ácido salicílico no tratamento de múltiplas verrugas plantares.
Pacientes com verrugas plantares múltiplas serão randomizados para receber ácido pirúvico 70% ou solução composta de ácido salicílico (ácido salicílico 16,7%, ácido lático 16,7% e colódio 100%) aplicado topicamente duas vezes ao dia por 4 semanas.
Os pacientes serão visitados a cada 2 semanas durante um mês após o início do tratamento e depois a cada um mês por até 3 meses.
O número e o tamanho das verrugas serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Contato:
- Fatima Assaf, M.D.
- Número de telefone: 0098 913 0965384
- E-mail: dr.assafsaid@gmail.com
-
Investigador principal:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 12 anos
- várias verrugas (pelo menos 2)
Critério de exclusão:
- verrugas em mosaico
- já sob qualquer tratamento para verrugas
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ácido pirúvico
Os pacientes receberão solução de ácido pirúvico a 70% preparada pela solução de ácido pirúvico em solução de água/etanol.
Os pacientes serão aconselhados a aplicar a solução duas vezes ao dia por um período de quatro semanas.
A aplicação de petrolato na pele normal circundante protege contra o efeito corrosivo do ácido concentrado.
|
|
Comparador Ativo: Ácido salicílico
Os pacientes receberão uma combinação de ácido salicílico 16,7%, ácido lático 16,7% e colódio 100%.
Os pacientes serão aconselhados a aplicar a solução duas vezes ao dia por um período de quatro semanas.
A aplicação de petrolato na pele normal circundante protege contra o efeito corrosivo do ácido concentrado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número da verruga
Prazo: De antes a 3 meses depois
|
Os pacientes serão visitados a cada duas semanas por um mês e depois a cada mês por até 3 meses por um dermatologista.
Em cada visita, as verrugas serão inspecionadas para determinar o número de verrugas.
Qualquer verruga totalmente não detectável por inspeção e toque será considerada como curada.
|
De antes a 3 meses depois
|
Tamanho da verruga
Prazo: De antes a 3 meses depois
|
Os pacientes serão visitados a cada duas semanas por um mês e depois a cada mês por até 3 meses por um dermatologista.
Em cada visita, as verrugas serão inspecionadas para determinar o tamanho das verrugas.
O tamanho das verrugas será calculado como o tamanho médio de todas as verrugas.
|
De antes a 3 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças musculoesqueléticas
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- Agentes Anti-Infecciosos
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- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- 393219
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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