Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pyruvinezuur versus salicylzuurpreparaat bij de behandeling van voetwratten

29 mei 2014 bijgewerkt door: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences

Vergelijking van 70% pyrodruivenzuuroplossing en Duofilm-oplossing bij de behandeling van plantaire wratten

Voetwratten kunnen hinderlijk en pijnlijk zijn en behandeling vereisen. De onderzoekers zullen de werkzaamheid van pyrodruivenzuur en salicylzuur vergelijken bij de behandeling van meerdere voetwratten. Patiënten met meerdere voetwratten worden gerandomiseerd om ofwel pyrodruivenzuur 70% of een samengestelde salicylzuuroplossing (salicylzuur 16,7%, melkzuur 16,7% en collodion 100%) te krijgen, plaatselijk twee keer per dag gedurende 4 weken. Patiënten zullen elke 2 weken worden bezocht gedurende een maand na het starten van de behandeling en daarna elke maand gedurende maximaal 3 maanden. Het aantal en de grootte van de wratten wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatima Assaf, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 12 jaar en ouder
  • meerdere wratten (minstens 2)

Uitsluitingscriteria:

  • mozaïek wratten
  • al onder enige behandeling voor wratten
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pyruvinezuur
Patiënten krijgen een 70% pyrodruivenzuuroplossing, bereid door pyrodruivenzuur op te lossen in een water/ethanoloplossing. Patiënten wordt geadviseerd om de oplossing gedurende vier weken tweemaal daags aan te brengen. Het aanbrengen van vaseline op de omringende normale huid beschermt tegen de corrosieve werking van het geconcentreerde zuur.
Geneesmiddel: Pyruvinezuur
Actieve vergelijker: Salicylzuur
Patiënten krijgen een combinatie van salicylzuur 16,7%, melkzuur 16,7% en collodium 100%. Patiënten wordt geadviseerd om de oplossing gedurende vier weken tweemaal daags aan te brengen. Het aanbrengen van vaseline op de omringende normale huid beschermt tegen de corrosieve werking van het geconcentreerde zuur.
Geneesmiddel: Salicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wrat nummer
Tijdsspanne: Van ervoor tot 3 maanden erna
Patiënten zullen een maand lang om de twee weken worden bezocht en vervolgens gedurende maximaal 3 maanden elke maand door een dermatoloog. Bij elk bezoek worden wratten geïnspecteerd om het aantal wratten te bepalen. Elke wrat die bij inspectie en aanraking totaal niet detecteerbaar is, wordt als genezen beschouwd.
Van ervoor tot 3 maanden erna
Wrat grootte
Tijdsspanne: Van ervoor tot 3 maanden erna
Patiënten zullen een maand lang om de twee weken worden bezocht en vervolgens gedurende maximaal 3 maanden elke maand door een dermatoloog. Bij elk bezoek worden de wratten geïnspecteerd om de grootte van de wratten te bepalen. De grootte van de wratten wordt berekend als de gemiddelde grootte van alle wratten.
Van ervoor tot 3 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 393219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren