- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02151630
Pyrodruvsyra kontra salicylsyra förberedelse vid behandling av plantar vårtor
29 maj 2014 uppdaterad av: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Jämförelse av 70 % pyrodruvsyralösning och duofilmlösning vid behandling av plantar vårta
Plantarvårtor kan vara besvärande och smärtsamma och kräver behandling.
Utredarna kommer att jämföra effekten av pyrodruvsyra och salicylsyra vid behandling av flera plantar vårtor.
Patienter med flera plantarvårtor kommer att randomiseras till att få antingen pyrodruvsyra 70 % eller sammansatt salicylsyralösning (salicylsyra 16,7 %, mjölksyra 16,7 % och kollodium 100 %) applicering lokalt två gånger om dagen i 4 veckor.
Patienterna kommer att besökas varannan vecka i en månad efter påbörjad behandling och sedan varannan månad i upp till 3 månader.
Antalet och storleken på vårtor kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Kontakt:
- Fatima Assaf, M.D.
- Telefonnummer: 0098 913 0965384
- E-post: dr.assafsaid@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 12 år och uppåt
- flera vårtor (minst 2)
Exklusions kriterier:
- mosaikvårtor
- redan under någon behandling för vårtor
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pyruvsyra
Patienterna kommer att få pyrodruvsyralösning 70 % framställd genom att lösa pyrodruvsyra i vatten/etanollösning.
Patienterna kommer att uppmanas att applicera lösningen två gånger dagligen under en period av fyra veckor.
Applicering av petrolatum på den omgivande normala huden skyddar mot den frätande effekten av den koncentrerade syran.
|
|
|
Aktiv komparator: Salicylsyra
Patienterna kommer att få en kombination av salicylsyra 16,7 %, mjölksyra 16,7 % och kollodium 100 %.
Patienterna kommer att uppmanas att applicera lösningen två gånger dagligen under en period av fyra veckor.
Applicering av petrolatum på den omgivande normala huden skyddar mot den frätande effekten av den koncentrerade syran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårtnummer
Tidsram: Från före till 3 månader efter
|
Patienterna kommer att besökas varannan vecka under en månad och sedan varje månad i upp till 3 månader av en hudläkare.
Vid varje besök kommer vårtor att inspekteras för att fastställa antalet vårtor.
Varje vårta som inte kan detekteras genom inspektion och beröring kommer att betraktas som läkt.
|
Från före till 3 månader efter
|
|
Vårtstorlek
Tidsram: Från före till 3 månader efter
|
Patienterna kommer att besökas varannan vecka under en månad och sedan varje månad i upp till 3 månader av en hudläkare.
Vid varje besök kommer vårtor att inspekteras för att bestämma storleken på vårtorna.
Storleken på vårtorna kommer att beräknas som medelstorleken av alla vårtor.
|
Från före till 3 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Vårtor
- Fotsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
- Salicylater
Andra studie-ID-nummer
- 393219
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .