Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina pyrohroznová versus kyselina salicylová v léčbě plantárních bradavic

29. května 2014 aktualizováno: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences

Srovnání 70% roztoku kyseliny pyrohroznové a roztoku Duofilm v léčbě plantárních bradavic

Plantární bradavice mohou být obtěžující a bolestivé vyžadující léčbu. Výzkumníci budou porovnávat účinnost kyseliny pyrohroznové a kyseliny salicylové při léčbě mnohočetných plantárních bradavic. Pacienti s mnohočetnými plantárními bradavicemi budou randomizováni tak, aby dostávali buď 70% kyselinu pyrohroznovou nebo složený roztok kyseliny salicylové (kyselina salicylová 16,7%, kyselina mléčná 16,7% a kolodium 100%) aplikovanou lokálně dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou navštěvováni každé 2 týdny po dobu jednoho měsíce po zahájení léčby a poté každý měsíc po dobu až 3 měsíců. Bude hodnocen počet a velikost bradavic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatima Assaf, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 12 let a více
  • více bradavic (alespoň 2)

Kritéria vyloučení:

  • mozaikové bradavice
  • již pod jakoukoliv léčbou bradavic
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyselina pyrohroznová
Pacienti dostanou roztok kyseliny pyrohroznové 70% připravený rozpuštěním kyseliny pyrohroznové v roztoku voda/ethanol. Pacientům bude doporučeno aplikovat roztok dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Aplikace vazelíny na okolní normální pokožku chrání před leptavými účinky koncentrované kyseliny.
Lék: Kyselina pyrohroznová
Aktivní komparátor: Kyselina salicylová
Pacienti dostanou kombinaci kyseliny salicylové 16,7 %, kyseliny mléčné 16,7 % a kolodia 100 %. Pacientům bude doporučeno aplikovat roztok dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Aplikace vazelíny na okolní normální pokožku chrání před leptavými účinky koncentrované kyseliny.
Lék: Kyselina salicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo bradavice
Časové okno: Od před do 3 měsíců poté
Pacienty bude navštěvovat každé dva týdny po dobu jednoho měsíce a poté každý měsíc po dobu až 3 měsíců dermatolog. Při každé návštěvě budou bradavice prohlédnuty, aby se určil počet bradavic. Jakákoli bradavice zcela nedetekovatelná kontrolou a dotykem bude považována za zhojenou.
Od před do 3 měsíců poté
Velikost bradavice
Časové okno: Od před do 3 měsíců poté
Pacienty bude navštěvovat každé dva týdny po dobu jednoho měsíce a poté každý měsíc po dobu až 3 měsíců dermatolog. Při každé návštěvě budou bradavice prohlédnuty, aby se určila velikost bradavic. Velikost bradavic se vypočítá jako průměrná velikost všech bradavic.
Od před do 3 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 393219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární bradavice

Klinické studie na Kyselina pyrohroznová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit