- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02151630
Pyrodruesyre versus salicylsyrepræparat til behandling af plantarvorter
29. maj 2014 opdateret af: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Sammenligning af 70 % pyrodruesyreopløsning og duofilmopløsning til behandling af plantarvorte
Plantarvorter kan være generende og smertefulde og kræver behandling.
Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af pyrodruesyre og salicylsyre til behandling af flere plantarvorter.
Patienter med flere plantarvorter vil blive randomiseret til at modtage enten pyrodruesyre 70 % eller sammensat salicylsyreopløsning (salicylsyre 16,7 %, mælkesyre 16,7 % og collodium 100 %), der påføres topisk to gange dagligt i 4 uger.
Patienterne vil blive visiteret hver 2. uge i en måned efter behandlingsstart og derefter hver 1. måned i op til 3 måneder.
Antallet og størrelsen af vorter vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatima Assaf, M.D.
- Telefonnummer: 0098 913 0965384
- E-mail: dr.assafsaid@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Kontakt:
- Fatima Assaf, M.D.
- Telefonnummer: 0098 913 0965384
- E-mail: dr.assafsaid@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 12 år og derover
- flere vorter (mindst 2)
Ekskluderingskriterier:
- mosaikvorter
- allerede under nogen behandling for vorter
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pyrodruesyre
Patienterne vil modtage pyrodruesyreopløsning 70 % fremstillet ved opløsning af pyrodruesyre i vand/ethanolopløsning.
Patienterne vil blive rådet til at påføre opløsningen to gange dagligt i en periode på fire uger.
Påføring af petrolatum på den omgivende normale hud beskytter mod den ætsende virkning af den koncentrerede syre.
|
|
Aktiv komparator: Salicylsyre
Patienterne vil modtage en kombination af salicylsyre 16,7 %, mælkesyre 16,7 % og kollodium 100 %.
Patienterne vil blive rådet til at påføre opløsningen to gange dagligt i en periode på fire uger.
Påføring af petrolatum på den omgivende normale hud beskytter mod den ætsende virkning af den koncentrerede syre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vorte nummer
Tidsramme: Fra før til 3 måneder efter
|
Patienterne vil blive besøgt hver anden uge i en måned og derefter hver måned i op til 3 måneder af en hudlæge.
Ved hvert besøg vil vorter blive inspiceret for at bestemme antallet af vorter.
Enhver vorte, der ikke kan påvises ved inspektion og berøring, vil blive betragtet som helet.
|
Fra før til 3 måneder efter
|
Vorte størrelse
Tidsramme: Fra før til 3 måneder efter
|
Patienterne vil blive besøgt hver anden uge i en måned og derefter hver måned i op til 3 måneder af en hudlæge.
Ved hvert besøg vil vorter blive inspiceret for at bestemme vorternes størrelse.
Størrelsen af vorterne vil blive beregnet som middelstørrelsen af alle vorterne.
|
Fra før til 3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2014
Først opslået (Skøn)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Muskuloskeletale sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Vorter
- Fodsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
- Salicylater
Andre undersøgelses-id-numre
- 393219
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar vorte
-
University of VirginiaIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Pyrodruesyre
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
Legend Labz, Inc.RekrutteringSikkerhedsproblemerForenede Stater
-
The Central Hospital of Lishui CityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering