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Preparación de ácido pirúvico versus ácido salicílico en el tratamiento de verrugas plantares

29 de mayo de 2014 actualizado por: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences

Comparación de la solución de ácido pirúvico al 70 % y la solución Duofilm en el tratamiento de la verruga plantar

Las verrugas plantares pueden ser molestas y dolorosas y requieren tratamiento. Los investigadores compararán la eficacia del ácido pirúvico y el ácido salicílico en el tratamiento de múltiples verrugas plantares. Los pacientes con verrugas plantares múltiples serán aleatorizados para recibir ácido pirúvico al 70 % o una solución compuesta de ácido salicílico (ácido salicílico al 16,7 %, ácido láctico al 16,7 % y colodión al 100 %) en forma tópica dos veces al día durante 4 semanas. Los pacientes serán visitados cada 2 semanas durante un mes después de comenzar el tratamiento y luego cada mes hasta por 3 meses. Se evaluará el número y tamaño de las verrugas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatima Assaf, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 12 años
  • múltiples verrugas (al menos 2)

Criterio de exclusión:

  • verrugas en mosaico
  • ya bajo algún tratamiento para las verrugas
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido pirúvico
Los pacientes recibirán una solución de ácido pirúvico al 70 % preparada mediante la disolución de ácido pirúvico en una solución de agua/etanol. Se recomendará a los pacientes que apliquen la solución dos veces al día durante un período de cuatro semanas. La aplicación de petrolato a la piel normal circundante protege contra el efecto corrosivo del ácido concentrado.
Comparador activo: Ácido salicílico
Los pacientes recibirán una combinación de ácido salicílico al 16,7 %, ácido láctico al 16,7 % y colodión al 100 %. Se recomendará a los pacientes que apliquen la solución dos veces al día durante un período de cuatro semanas. La aplicación de petrolato a la piel normal circundante protege contra el efecto corrosivo del ácido concentrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de verruga
Periodo de tiempo: Desde antes hasta 3 meses después
Los pacientes serán visitados cada dos semanas durante un mes y luego cada mes hasta por 3 meses por un dermatólogo. En cada visita, se inspeccionarán las verrugas para determinar el número de verrugas. Cualquier verruga totalmente no detectable por inspección y tacto se considerará curada.
Desde antes hasta 3 meses después
Tamaño de la verruga
Periodo de tiempo: Desde antes hasta 3 meses después
Los pacientes serán visitados cada dos semanas durante un mes y luego cada mes hasta por 3 meses por un dermatólogo. En cada visita, se inspeccionarán las verrugas para determinar el tamaño de las verrugas. El tamaño de las verrugas se calculará como el tamaño medio de todas las verrugas.
Desde antes hasta 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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