- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02151630
Preparación de ácido pirúvico versus ácido salicílico en el tratamiento de verrugas plantares
29 de mayo de 2014 actualizado por: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Comparación de la solución de ácido pirúvico al 70 % y la solución Duofilm en el tratamiento de la verruga plantar
Las verrugas plantares pueden ser molestas y dolorosas y requieren tratamiento.
Los investigadores compararán la eficacia del ácido pirúvico y el ácido salicílico en el tratamiento de múltiples verrugas plantares.
Los pacientes con verrugas plantares múltiples serán aleatorizados para recibir ácido pirúvico al 70 % o una solución compuesta de ácido salicílico (ácido salicílico al 16,7 %, ácido láctico al 16,7 % y colodión al 100 %) en forma tópica dos veces al día durante 4 semanas.
Los pacientes serán visitados cada 2 semanas durante un mes después de comenzar el tratamiento y luego cada mes hasta por 3 meses.
Se evaluará el número y tamaño de las verrugas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Contacto:
- Fatima Assaf, M.D.
- Número de teléfono: 0098 913 0965384
- Correo electrónico: dr.assafsaid@gmail.com
-
Investigador principal:
- Fatima Assaf, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 12 años
- múltiples verrugas (al menos 2)
Criterio de exclusión:
- verrugas en mosaico
- ya bajo algún tratamiento para las verrugas
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ácido pirúvico
Los pacientes recibirán una solución de ácido pirúvico al 70 % preparada mediante la disolución de ácido pirúvico en una solución de agua/etanol.
Se recomendará a los pacientes que apliquen la solución dos veces al día durante un período de cuatro semanas.
La aplicación de petrolato a la piel normal circundante protege contra el efecto corrosivo del ácido concentrado.
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Comparador activo: Ácido salicílico
Los pacientes recibirán una combinación de ácido salicílico al 16,7 %, ácido láctico al 16,7 % y colodión al 100 %.
Se recomendará a los pacientes que apliquen la solución dos veces al día durante un período de cuatro semanas.
La aplicación de petrolato a la piel normal circundante protege contra el efecto corrosivo del ácido concentrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de verruga
Periodo de tiempo: Desde antes hasta 3 meses después
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Los pacientes serán visitados cada dos semanas durante un mes y luego cada mes hasta por 3 meses por un dermatólogo.
En cada visita, se inspeccionarán las verrugas para determinar el número de verrugas.
Cualquier verruga totalmente no detectable por inspección y tacto se considerará curada.
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Desde antes hasta 3 meses después
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Tamaño de la verruga
Periodo de tiempo: Desde antes hasta 3 meses después
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Los pacientes serán visitados cada dos semanas durante un mes y luego cada mes hasta por 3 meses por un dermatólogo.
En cada visita, se inspeccionarán las verrugas para determinar el tamaño de las verrugas.
El tamaño de las verrugas se calculará como el tamaño medio de todas las verrugas.
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Desde antes hasta 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Enfermedades de los pies
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- 393219
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