- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02151630
Kwas pirogronowy a preparat kwasu salicylowego w leczeniu brodawek podeszwowych
29 maja 2014 zaktualizowane przez: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Porównanie 70% roztworu kwasu pirogronowego i roztworu Duofilm w leczeniu brodawek podeszwowych
Brodawki podeszwowe mogą być uciążliwe i bolesne, wymagające leczenia.
Badacze porównają skuteczność kwasu pirogronowego i kwasu salicylowego w leczeniu wielu brodawek podeszwowych.
Pacjenci z licznymi brodawkami podeszwowymi zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących kwas pirogronowy 70% lub złożony roztwór kwasu salicylowego (kwas salicylowy 16,7%, kwas mlekowy 16,7% i kolodion 100%), stosowane miejscowo dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą odwiedzani co 2 tygodnie przez miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie co miesiąc przez okres do 3 miesięcy.
Oceniona zostanie liczba i rozmiar brodawek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Kontakt:
- Fatima Assaf, M.D.
- Numer telefonu: 0098 913 0965384
- E-mail: dr.assafsaid@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 12 lat i więcej
- wiele brodawek (co najmniej 2)
Kryteria wyłączenia:
- brodawki mozaikowe
- już w trakcie jakiegokolwiek leczenia brodawek
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kwas pirogronowy
Pacjenci otrzymają 70% roztwór kwasu pirogronowego przygotowany przez rozpuszczenie kwasu pirogronowego w roztworze wodno-etanolowym.
Pacjentom zaleca się stosowanie roztworu dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni.
Nałożenie wazeliny na otaczającą skórę normalną chroni przed korozyjnym działaniem stężonego kwasu.
|
|
|
Aktywny komparator: Kwas salicylowy
Pacjenci otrzymają kombinację kwasu salicylowego 16,7%, kwasu mlekowego 16,7% i kolodium 100%.
Pacjentom zaleca się stosowanie roztworu dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni.
Nałożenie wazeliny na otaczającą skórę normalną chroni przed korozyjnym działaniem stężonego kwasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer brodawki
Ramy czasowe: Od przed do 3 miesięcy po
|
Pacjenci będą odwiedzani co dwa tygodnie przez miesiąc, a następnie co miesiąc przez okres do 3 miesięcy przez dermatologa.
Podczas każdej wizyty brodawki będą sprawdzane w celu określenia liczby brodawek.
Każda brodawka całkowicie niewykrywalna przez oględziny i dotyk zostanie uznana za wyleczoną.
|
Od przed do 3 miesięcy po
|
|
Rozmiar brodawki
Ramy czasowe: Od przed do 3 miesięcy po
|
Pacjenci będą odwiedzani co dwa tygodnie przez miesiąc, a następnie co miesiąc przez okres do 3 miesięcy przez dermatologa.
Podczas każdej wizyty brodawki będą sprawdzane w celu określenia wielkości brodawek.
Rozmiar brodawek zostanie obliczony jako średni rozmiar wszystkich brodawek.
|
Od przed do 3 miesięcy po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Choroby stóp
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- 393219
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .