- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02151630
Pyrodruesyre versus salisylsyrepreparat i behandling av plantarvorter
29. mai 2014 oppdatert av: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
Sammenligning av 70 % pyrodruesyreløsning og duofilmløsning ved behandling av plantarvorte
Plantarvorter kan være plagsomme og smertefulle og krever behandling.
Etterforskerne vil sammenligne effekten av pyrodruesyre og salisylsyre ved behandling av flere plantarvorter.
Pasienter med flere plantarvorter vil bli randomisert til å motta enten pyrodruesyre 70 % eller sammensatt salisylsyreløsning (salisylsyre 16,7 %, melkesyre 16,7 % og kollodium 100 %) som påføres lokalt to ganger daglig i 4 uker.
Pasienter vil bli besøkt annenhver uke i én måned etter behandlingsstart og deretter hver måned i inntil 3 måneder.
Antall og størrelse på vorter vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatima Assaf, M.D.
- Telefonnummer: 0098 913 0965384
- E-post: dr.assafsaid@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Ta kontakt med:
- Fatima Assaf, M.D.
- Telefonnummer: 0098 913 0965384
- E-post: dr.assafsaid@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 12 år og oppover
- flere vorter (minst 2)
Ekskluderingskriterier:
- mosaikkvorter
- allerede under noen behandling for vorter
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pyrodruesyre
Pasienter vil få pyrodruesyreløsning 70 % tilberedt ved oppløsning av pyrodruesyre i vann/etanolløsning.
Pasienter vil bli bedt om å påføre løsningen to ganger daglig i en periode på fire uker.
Påføring av petrolatum på den omkringliggende normale huden beskytter mot den etsende effekten av den konsentrerte syren.
|
|
Aktiv komparator: Salisylsyre
Pasientene vil få en kombinasjon av salisylsyre 16,7 %, melkesyre 16,7 % og kollodium 100 %.
Pasienter vil bli bedt om å påføre løsningen to ganger daglig i en periode på fire uker.
Påføring av petrolatum på den omkringliggende normale huden beskytter mot den etsende effekten av den konsentrerte syren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vortenummer
Tidsramme: Fra før til 3 måneder etter
|
Pasienter vil bli besøkt annenhver uke i en måned og deretter hver måned i opptil 3 måneder av en hudlege.
Ved hvert besøk vil vorter bli inspisert for å bestemme antall vorter.
Enhver vorte som ikke kan oppdages ved inspeksjon og berøring vil bli ansett som helbredet.
|
Fra før til 3 måneder etter
|
Vortestørrelse
Tidsramme: Fra før til 3 måneder etter
|
Pasienter vil bli besøkt annenhver uke i en måned og deretter hver måned i opptil 3 måneder av en hudlege.
Ved hvert besøk vil vorter bli inspisert for å bestemme størrelsen på vorter.
Størrelsen på vortene vil bli beregnet som gjennomsnittsstørrelsen på alle vortene.
|
Fra før til 3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Papillomavirusinfeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Tumorvirusinfeksjoner
- Vorter
- Fotsykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Salisylater
Andre studie-ID-numre
- 393219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pyrodruesyre
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteFullførtBipolar depresjonIrland
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
BayerFullførtKontrastmedierForente stater, Tyskland, Italia, Korea, Republikken, Østerrike, Thailand, Australia, Spania, Storbritannia
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Inkluderingskroppsmyopati 2 | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiCanada, Forente stater, Bulgaria
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiForente stater, Canada, Storbritannia, Israel, Italia, Bulgaria, Frankrike
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering