- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02151630
Pyruviinihappo vs. salisyylihappovalmiste jalkapohjasyylien hoidossa
torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Fatima Assaf, Isfahan University of Medical Sciences
70-prosenttisen pyruviinihappoliuoksen ja Duofilm-liuoksen vertailu plantaarisyylin hoidossa
Jalkasyylit voivat olla häiritseviä ja kivuliaita, jotka vaativat hoitoa.
Tutkijat vertaavat pyruviinihapon ja salisyylihapon tehoa useiden jalkapohjasyylien hoidossa.
Potilaat, joilla on useita jalkapohjasyyliä, satunnaistetaan saamaan joko 70 % palorypälehappoa tai salisyylihappoyhdisteliuosta (salisyylihappo 16,7 %, maitohappo 16,7 % ja kollodium 100 %) paikallisesti kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Potilaiden luona käydään 2 viikon välein kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukauden välein enintään 3 kuukauden ajan.
Syylien lukumäärä ja koko arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Assaf, M.D.
- Puhelinnumero: 0098 913 0965384
- Sähköposti: dr.assafsaid@gmail.com
-
Päätutkija:
- Fatima Assaf, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- useita syyliä (vähintään 2)
Poissulkemiskriteerit:
- mosaiikkisyyliä
- jo millään syylähoidolla
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyruviinihappo
Potilaat saavat 70-prosenttista palorypälehappoliuosta, joka on valmistettu liuottamalla palorypälehappo vesi/etanoliliuokseen.
Potilaita neuvotaan levittämään liuosta kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Vaseliinin levittäminen ympäröivälle normaalille iholle suojaa tiivistetyn hapon syövyttävältä vaikutukselta.
|
|
|
Active Comparator: Salisyylihappo
Potilaat saavat yhdistelmän salisyylihappoa 16,7 %, maitohappoa 16,7 % ja kollodia 100 %.
Potilaita neuvotaan levittämään liuosta kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Vaseliinin levittäminen ympäröivälle normaalille iholle suojaa tiivistetyn hapon syövyttävältä vaikutukselta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syylin numero
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukautta sen jälkeen
|
Ihotautilääkäri käy potilaiden luona kahden viikon välein kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan.
Jokaisella käynnillä syylät tarkastetaan syylien määrän määrittämiseksi.
Kaikki syylät, joita ei voida havaita tarkastelulla ja kosketuksella, katsotaan parantuneiksi.
|
Ennen 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Syylän koko
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukautta sen jälkeen
|
Ihotautilääkäri käy potilaiden luona kahden viikon välein kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan.
Jokaisella käynnillä syylät tarkastetaan syylien koon määrittämiseksi.
Syylien koko lasketaan kaikkien syylien keskikokona.
|
Ennen 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Assaf, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Syyliä
- Jalkojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
- Salisylaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 393219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .