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口腔消毒のための光線力学療法（PDT）

2014年5月30日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo

口腔消毒のための青色光とクルクミンによる PDT

光線力学療法 (PDT) は、口腔消毒に使用される技術です。 歯科では、微生物不活性化のための PDT は、歯垢と虫歯の発症リスクの両方を軽減するだけでなく、歯肉炎、歯周炎、インプラント周囲炎、および歯内疾患の治療に貢献する可能性があります。 研究者の仮説は、青色光とクルクミンによる PDT が、治療後 2 時間の口腔消毒を促進するというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PDT は、酸素の存在下で光にさらされることによって活性化される非毒性の薬剤を使用します。 励起状態では、この薬物はエネルギーまたは電子を基底状態の酸素分子に伝達し、細胞に対する細胞毒性効果を生み出します。 活性酸素種 (ROS) が生成され、細胞の機能のいくつかが破壊されます。 これにより、細菌の消毒が行われます。 口腔で PDT を実行するために、透明なアクリル ディフューザー チップと円筒形の青色 LED に基づくデバイスが開発されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、970
        • Fernanda Rossi Paolillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抗生物質療法の非使用者
  • フロス、ブラッシング、消毒用マウスウォッシュなどの口腔衛生をまったく行っていない人
  • 治療と測定の前に12時間の絶食を行った人

除外基準:

  • 口腔がん
  • 喫煙習慣
  • 妊娠
  • 部分入れ歯または総入れ歯の患者
  • 矯正ブラケットのユーザー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：青色光とクルクミンによる PDT
PDT 治療は、光とクルクミンで行われました。照射パラメーターは、青色発光ダイオード (LED) 照明 (455±30 nm)、400 mW の平均光出力、5 分間の適用、0.666 cm2 の照明面積、600 mW でした。 /cm2 の強度と 120 J/cm2 のフルエンス。 30 mg/L のクルクミン濃度が使用されました。
薬：クルクミン入りマウスウォッシュ
20mlのクルクミン溶液で5分間うがいをする
デバイス：ブルーLEDイルミネーション
口腔内を青色光で 5 分間照らした
アクティブコンパレータ：クルクミン
30 mg/L のクルクミン濃度が使用されました。
薬：クルクミン入りマウスウォッシュ
20mlのクルクミン溶液で5分間うがいをする
アクティブコンパレータ：青色光
照射パラメータは、青色発光ダイオード (LED) 照明 (455±30 nm)、平均光出力 400 mW、適用時間 5 分、照明面積 0.666 cm2、強度 600 mW/cm2、および 120 J/cm2 でした。フルエンスの。
デバイス：ブルーLEDイルミネーション
口腔内を青色光で 5 分間照らした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロニー形成単位 (CFU) の総数による微生物学的分析。
時間枠：2時間
各ボランティアから 2 つの唾液サンプルを採取しました。 唾液サンプルを段階希釈し、100 マイクロリットルのアリコートをブレイン ハート インフュージョン 寒天プレート (2 組) にプレーティングし、微好気条件下でインキュベートしました。 インキュベーション後、コロニー形成単位 (CFU) の総数を決定しました。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • 主任研究者：Diego PV Leite, DDS、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • 主任研究者：Carla R Fontana, Ph.D、Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • スタディチェア：Thiago Parmesano, Student、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月30日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNPQ2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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