Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Photodynamische Therapie (PDT) zur Munddesinfektion

30. Mai 2014 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT mit Blaulicht und Curcumin zur Munddesinfektion

Die photodynamische Therapie (PDT) ist eine Technik zur oralen Desinfektion. In der Zahnheilkunde kann PDT zur mikrobiellen Inaktivierung sowohl Zahnbelag als auch das Kariesrisiko reduzieren und zur Behandlung von Gingivitis, Parodontitis, Periimplantitis und endodontischen Erkrankungen beitragen. Die Hypothese der Forscher war, dass PDT mit blauem Licht und Curcumin die orale Desinfektion während 2 Stunden nach der Behandlung fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PDT verwendet ein ungiftiges Medikament, das durch Lichteinwirkung in Gegenwart von Sauerstoff aktiviert wird. Im angeregten Zustand überträgt dieses Medikament Energie oder Elektronen auf molekularen Sauerstoff im Grundzustand, wodurch zytotoxische Wirkungen auf die Zelle entstehen. Es werden reaktive Sauerstoffspezies (ROS) produziert und mehrere Zellfunktionen gestört. Dies führt zu einer bakteriellen Desinfektion. Um die PDT in der Mundhöhle durchzuführen, wurde ein Gerät entwickelt, das auf blauer LED mit transparenter Acryl-Diffusorspitze und zylindrischer Form basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtanwender einer Antibiotikatherapie
  • Personen, die keine Mundhygiene betreiben, wie z. B. Zahnseide, Bürsten und antiseptische Mundspülung
  • diejenigen, die vor der Behandlung und den Messungen 12 Stunden gefastet haben

Ausschlusskriterien:

  • Mundkrebs
  • Rauchgewohnheiten
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Teil- oder Totalprothesen
  • Benutzer von kieferorthopädischen Brackets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PDT mit blauem Licht und Curcumin
Die PDT-Behandlung wurde mit Licht und Curcumin durchgeführt. Die Bestrahlungsparameter waren: Blaulicht emittierende Diode (LED) Beleuchtung (455 ± 30 nm), 400 mW durchschnittliche optische Leistung, 5 min Anwendung, Beleuchtungsfläche von 0,666 cm2, 600 mW /cm2 Intensität und 120 J/cm2 Fluenz. Es wurde eine Curcumin-Konzentration von 30 mg/L verwendet.
Arzneimittel: Mundspülung mit Curcumin
Mundspülung mit 20 ml Curcumin-Lösung für 5 Minuten
Gerät: blaue LED-Beleuchtung
Die Mundhöhle wurde 5 Minuten lang mit blauem Licht beleuchtet
Aktiver Komparator: Kurkumin
Es wurde eine Curcumin-Konzentration von 30 mg/L verwendet.
Arzneimittel: Mundspülung mit Curcumin
Mundspülung mit 20 ml Curcumin-Lösung für 5 Minuten
Aktiver Komparator: Blaues Licht
Die Bestrahlungsparameter waren: Blaulicht emittierende Diode (LED) Beleuchtung (455 ± 30 nm), 400 mW durchschnittliche optische Leistung, 5 min Anwendung, Beleuchtungsfläche von 0,666 cm2, 600 mW/cm2 Intensität und 120 J/cm2 des Einflusses.
Gerät: blaue LED-Beleuchtung
Die Mundhöhle wurde 5 Minuten lang mit blauem Licht beleuchtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiologische Analyse anhand der Gesamtzahl koloniebildender Einheiten (KBE).
Zeitfenster: Zwei Stunden
Von jedem Freiwilligen wurden zwei Speichelproben gesammelt. Die Speichelproben wurden Reihenverdünnungen unterzogen, und 100-Mikroliter-Aliquots wurden auf Gehirn-Herz-Infusionsagarplatten (doppelt) ausplattiert und dann unter mikroaerophilen Bedingungen inkubiert. Nach der Inkubation wurde die Gesamtzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) bestimmt.
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hauptermittler: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Studienstuhl: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNPQ2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren