- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02152475
Fotodynaaminen hoito (PDT) suun desinfiointiin
perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
PDT sinisellä valolla ja kurkumiinilla suun desinfiointiin
Fotodynaaminen hoito (PDT) on tekniikka, jota käytetään suun desinfiointiin.
Hammaslääketieteessä mikrobien inaktivointiin tarkoitettu PDT voi vähentää sekä plakkia että karieksen kehittymisriskiä sekä edistää ientulehduksen, parodontiittien, periimplantiitin ja endodonttisten sairauksien hoitoa.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että PDT sinisellä valolla ja kurkumiinilla edistää suun desinfiointia 2 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PDT käyttää myrkytöntä lääkettä, joka aktivoituu altistumalla valolle hapen läsnä ollessa.
Kiihtyneessä tilassa tämä lääke siirtää energiaa tai elektroneja perustilan molekyyliseen happeen tuottaen sytotoksisia vaikutuksia soluun.
Siellä syntyy reaktiivisia happilajeja (ROS) ja se häiritsee useita solun toimintoja.
Tämä johtaa bakteerien desinfiointiin.
Suuontelon PDT:n suorittamiseksi kehitettiin siniseen LEDiin perustuva laite, jossa on läpinäkyvä akryylihajottimen kärki ja lieriömäinen muoto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 970
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka eivät käytä mitään antibioottihoitoa
- ne, jotka eivät suorita mitään suuhygieniaa, kuten hammaslangan käyttöä, harjaamista ja antiseptistä suuvettä
- ne, jotka paastosivat 12 tuntia ennen hoitoa ja mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- suun syöpä
- tupakointitottumukset
- raskaus
- potilaille, joilla on osittainen tai täydellinen hammasproteesi
- oikomiskiinnikkeiden käyttäjille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PDT sinisellä valolla ja kurkumiinilla
PDT-käsittely suoritettiin valolla ja kurkumiinilla. Säteilyparametrit olivat: sininen valoa emittoiva diodi (LED) valaistus (455±30 nm), keskimääräinen optinen teho 400 mW, käyttöaika 5 min, valaistusala 0,666 cm2, 600 mW /cm2 intensiteettiä ja 120 J/cm2 virtausta.
Käytettiin kurkumiinin pitoisuutta 30 mg/l.
|
Suuhuuhtelua 20 ml:lla kurkumiiniliuosta 5 minuutin ajan
Suuonteloa valaistiin sinisellä valolla 5 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Kurkumiini
Käytettiin kurkumiinin pitoisuutta 30 mg/l.
|
Suuhuuhtelua 20 ml:lla kurkumiiniliuosta 5 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Sininen valo
Säteilytysparametrit olivat: sininen valoa emittoiva diodi (LED) valaistus (455±30 nm), keskimääräinen optinen teho 400 mW, käyttöaika 5 min, valaistusala 0,666 cm2, intensiteetti 600 mW/cm2 ja 120 J/cm2 sujuvuudesta.
|
Suuonteloa valaistiin sinisellä valolla 5 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen analyysi pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärällä (CFU).
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Jokaiselta vapaaehtoiselta otettiin kaksi sylkinäytettä.
Sylkinäytteet laimennettiin sarjassa ja 100 mikrolitran alikvootit maljattiin aivosydäninfuusio-agar-maljoille (kahden kerran) ja inkuboitiin sitten mikroaerofiilisissä olosuhteissa.
Inkuboinnin jälkeen määritettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) kokonaismäärä.
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Päätutkija: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
- Opintojen puheenjohtaja: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Araujo NC, Fontana CR, Gerbi ME, Bagnato VS. Overall-mouth disinfection by photodynamic therapy using curcumin. Photomed Laser Surg. 2012 Feb;30(2):96-101. doi: 10.1089/pho.2011.3053. Epub 2012 Jan 6.
- Araujo NC, Fontana CR, Bagnato VS, Gerbi ME. Photodynamic antimicrobial therapy of curcumin in biofilms and carious dentine. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):629-35. doi: 10.1007/s10103-013-1369-3. Epub 2013 Jun 23.
- Gursoy H, Ozcakir-Tomruk C, Tanalp J, Yilmaz S. Photodynamic therapy in dentistry: a literature review. Clin Oral Investig. 2013 May;17(4):1113-25. doi: 10.1007/s00784-012-0845-7. Epub 2012 Sep 27.
- Fontana CR, Lerman MA, Patel N, Grecco C, Costa CA, Amiji MM, Bagnato VS, Soukos NS. Safety assessment of oral photodynamic therapy in rats. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):479-86. doi: 10.1007/s10103-012-1091-6. Epub 2012 Mar 31.
- Soukos NS, Som S, Abernethy AD, Ruggiero K, Dunham J, Lee C, Doukas AG, Goodson JM. Phototargeting oral black-pigmented bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Apr;49(4):1391-6. doi: 10.1128/AAC.49.4.1391-1396.2005.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNPQ2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .