Fotodynamisk terapi (PDT) til oral desinfektion
30. maj 2014 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
PDT med blåt lys og curcumin til oral desinfektion
Fotodynamisk terapi (PDT) er en teknik, der bruges til oral desinfektion.
I tandplejen kan PDT til mikrobiel inaktivering reducere både tandplak og risiko for udvikling af caries samt bidrage til behandling af tandkødsbetændelse, paradentose, peri-implantitis og endodontiske sygdomme.
Efterforskernes hypotese var, at PDT med blåt lys og curcumin fremmer oral desinfektion i løbet af 2 timer efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PDT bruger et ikke-toksisk lægemiddel, der aktiveres ved eksponering for lys i nærvær af ilt.
Den exciterede tilstand overfører dette lægemiddel energi eller elektroner til molekylært oxygen i grundtilstanden, hvilket producerer cytotoksiske virkninger på cellen.
Der er produktioner af reaktive oxygenarter (ROS) og forstyrrer flere af cellens funktioner.
Dette resulterer i bakteriel desinfektion.
For at udføre PDT på mundhulen blev der udviklet en enhed baseret på blå LED med transparent akryldiffusorspids og cylindrisk form.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 970
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-brugere af nogen antibiotisk behandling
- dem, der ikke udfører nogen mundhygiejne, såsom tandtråd, børstning og antiseptisk mundskyl
- dem, der udførte 12 timers faste forud for behandlingen og målingerne
Ekskluderingskriterier:
- mundkræft
- rygevaner
- graviditet
- patienter med delvise eller samlede tandproteser
- brugere af ortodontiske beslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PDT med blåt lys og curcumin
PDT-behandling blev udført med lys og curcumin. Bestrålingsparametrene var: blå lysdiode (LED) belysning (455±30 nm), 400 mW gennemsnitlig optisk effekt, 5 min påføring, belysningsområde på 0,666 cm2, 600 mW /cm2 af intensitet og 120 J/cm2 af fluens.
Curcuminkoncentrationen på 30 mg/L blev brugt.
|
Mundskyl med 20 ml curcuminopløsning i 5 minutter
Mundhulen blev belyst med blåt lys i 5 minutter
|
|
Aktiv komparator: Curcumin
Curcuminkoncentrationen på 30 mg/L blev brugt.
|
Mundskyl med 20 ml curcuminopløsning i 5 minutter
|
|
Aktiv komparator: Blåt lys
Bestrålingsparametrene var: blå lysdiode (LED) belysning (455±30 nm), 400 mW gennemsnitlig optisk effekt, 5 min påføring, belysningsområde på 0,666 cm2, 600 mW/cm2 intensitet og 120 J/cm2 af fluens.
|
Mundhulen blev belyst med blåt lys i 5 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk analyse af det samlede antal kolonidannende enheder (CFU).
Tidsramme: To timer
|
To spytprøver fra hver frivillig blev indsamlet.
Spytprøverne gennemgik serielle fortyndinger, og 100 mikroliters alikvoter blev udpladet på hjernehjerteinfusionsagarplader (i duplikat) og derefter inkuberet under mikroaerofile betingelser.
Efter inkubation blev det totale antal af kolonidannende enheder (CFU) bestemt.
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Ledende efterforsker: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
- Studiestol: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Araujo NC, Fontana CR, Gerbi ME, Bagnato VS. Overall-mouth disinfection by photodynamic therapy using curcumin. Photomed Laser Surg. 2012 Feb;30(2):96-101. doi: 10.1089/pho.2011.3053. Epub 2012 Jan 6.
- Araujo NC, Fontana CR, Bagnato VS, Gerbi ME. Photodynamic antimicrobial therapy of curcumin in biofilms and carious dentine. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):629-35. doi: 10.1007/s10103-013-1369-3. Epub 2013 Jun 23.
- Gursoy H, Ozcakir-Tomruk C, Tanalp J, Yilmaz S. Photodynamic therapy in dentistry: a literature review. Clin Oral Investig. 2013 May;17(4):1113-25. doi: 10.1007/s00784-012-0845-7. Epub 2012 Sep 27.
- Fontana CR, Lerman MA, Patel N, Grecco C, Costa CA, Amiji MM, Bagnato VS, Soukos NS. Safety assessment of oral photodynamic therapy in rats. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):479-86. doi: 10.1007/s10103-012-1091-6. Epub 2012 Mar 31.
- Soukos NS, Som S, Abernethy AD, Ruggiero K, Dunham J, Lee C, Doukas AG, Goodson JM. Phototargeting oral black-pigmented bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Apr;49(4):1391-6. doi: 10.1128/AAC.49.4.1391-1396.2005.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- CNPQ2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .