Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) для дезинфекции полости рта

30 мая 2014 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

ФДТ с синим светом и куркумином для дезинфекции полости рта

Фотодинамическая терапия (ФДТ) — это метод, используемый для дезинфекции полости рта. В стоматологии ФДТ для микробной инактивации может уменьшить как зубной налет, так и риск развития кариеса, а также способствует лечению гингивита, периодонтита, периимплантита и эндодонтических заболеваний. Гипотеза исследователей заключалась в том, что ФДТ с синим светом и куркумином способствует обеззараживанию полости рта в течение 2 часов после обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФДТ использует нетоксичный препарат, который активируется под воздействием света в присутствии кислорода. В возбужденном состоянии этот препарат передает энергию или электроны молекулярному кислороду в основном состоянии, оказывая цитотоксическое действие на клетку. Происходит производство активных форм кислорода (АФК) и нарушается несколько функций клетки. Это приводит к бактериальной дезинфекции. Для проведения ФДТ в полости рта было разработано устройство на основе синего светодиода с прозрачным акриловым наконечником рассеивателя цилиндрической формы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица, не применяющие какую-либо антибактериальную терапию
  • те, кто не выполняет никакой гигиены полости рта, такой как нить, щетка и антисептическое полоскание рта
  • те, кто выполнял 12-часовое голодание перед лечением и измерениями

Критерий исключения:

  • рак полости рта
  • привычки курения
  • беременность
  • пациенты с частичными или тотальными съемными протезами
  • пользователи ортодонтических брекетов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФДТ с синим светом и куркумином
Лечение ФДТ проводили светом и куркумином. Параметры облучения: освещение синим светодиодом (LED) (455±30 нм), средняя оптическая мощность 400 мВт, аппликация 5 мин, площадь освещения 0,666 см2, 600 мВт. /см2 интенсивности и 120 Дж/см2 плотности потока. Использовали концентрацию куркумина 30 мг/л.
Лекарство: жидкость для полоскания рта с куркумином
Полоскание рта 20 мл раствора куркумина в течение 5 минут.
Устройство: синяя светодиодная подсветка
Полость рта освещали синим светом в течение 5 минут.
Активный компаратор: Куркумин
Использовали концентрацию куркумина 30 мг/л.
Лекарство: жидкость для полоскания рта с куркумином
Полоскание рта 20 мл раствора куркумина в течение 5 минут.
Активный компаратор: Синий свет
Параметры облучения: освещение синим светодиодом (455±30 нм), средняя оптическая мощность 400 мВт, время воздействия 5 мин, площадь освещения 0,666 см2, интенсивность 600 мВт/см2 и 120 Дж/см2. флюенса.
Устройство: синяя светодиодная подсветка
Полость рта освещали синим светом в течение 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологический анализ по общему количеству колониеобразующих единиц (КОЕ).
Временное ограничение: Два часа
Было взято по два образца слюны от каждого добровольца. Образцы слюны подвергали серийным разведениям, аликвоты по 100 мкл высевали на чашки с агаром с сердечно-мозговым настоем (в двух экземплярах), а затем инкубировали в микроаэрофильных условиях. После инкубации определяли общее количество колониеобразующих единиц (КОЕ).
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Главный следователь: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Учебный стул: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNPQ2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться