Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi (PDT) for oral desinfeksjon

30. mai 2014 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT med blått lys og curcumin for oral desinfeksjon

Fotodynamisk terapi (PDT) er en teknikk som brukes til oral desinfeksjon. I odontologi kan PDT for mikrobiell inaktivering redusere både tannplakk og risiko for å utvikle karies, samt bidra til å behandle gingivitt, periodontitt, peri-implantitt og endodontiske sykdommer. Etterforskernes hypotese var at PDT med blått lys og curcumin fremmer oral desinfeksjon i løpet av 2 timer etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PDT bruker et ikke-giftig medikament som aktiveres ved eksponering for lys i nærvær av oksygen. Den eksiterte tilstanden overfører dette stoffet energi eller elektroner til molekylært oksygen i grunntilstanden og produserer cytotoksiske effekter på cellen. Det er produksjoner av reaktive oksygenarter (ROS) og forstyrrer flere av cellens funksjoner. Dette resulterer i bakteriell desinfeksjon. For å utføre PDT på munnhulen ble det utviklet en enhet basert på blå LED med gjennomsiktig akryldiffusorspiss og sylindrisk form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-brukere av antibiotikabehandling
  • de som ikke utfører noen munnhygiene, som bruk av tanntråd, børsting og antiseptisk munnvann
  • de som utførte 12 timers faste før behandlingen og målingene

Ekskluderingskriterier:

  • munnhulekreft
  • røykevaner
  • svangerskap
  • pasienter med helt eller delvis proteser
  • kjeveortopedisk braketter brukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PDT med blått lys og curcumin
PDT-behandling ble utført med lys og curcumin. Bestrålingsparametrene var: blålysdiode (LED) belysning (455±30 nm), 400 mW gjennomsnittlig optisk effekt, 5 min påføring, belysningsareal på 0,666 cm2, 600 mW /cm2 intensitet og 120 J/cm2 fluens. Curcuminkonsentrasjonen på 30 mg/L ble brukt.
Legemiddel: munnvann med curcumin
Munnskyll med 20 ml curcuminløsning i 5 minutter
Enhet: blå LED-belysning
Munnhulen ble belyst med blått lys i 5 minutter
Aktiv komparator: Curcumin
Curcuminkonsentrasjonen på 30 mg/L ble brukt.
Legemiddel: munnvann med curcumin
Munnskyll med 20 ml curcuminløsning i 5 minutter
Aktiv komparator: Blålys
Bestrålingsparametrene var: blålysdiode (LED) belysning (455±30 nm), 400 mW gjennomsnittlig optisk effekt, 5 min påføring, belysningsområde på 0,666 cm2, 600 mW/cm2 intensitet og 120 J/cm2 av flyt.
Enhet: blå LED-belysning
Munnhulen ble belyst med blått lys i 5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk analyse etter totalt antall kolonidannende enheter (CFU).
Tidsramme: To timer
To spyttprøver fra hver frivillig ble samlet inn. Spyttprøvene gjennomgikk seriefortynninger og 100 mikroliters alikvoter ble sådd ut på hjernehjerteinfusjonsagarplater (i duplikat) og deretter inkubert under mikroaerofile forhold. Etter inkubering ble det totale antallet kolonidannende enheter (CFU) bestemt.
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hovedetterforsker: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Studiestol: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNPQ2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere