Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna (PDT) do dezynfekcji jamy ustnej

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT z niebieskim światłem i kurkuminą do dezynfekcji jamy ustnej

Terapia fotodynamiczna (PDT) jest techniką stosowaną do dezynfekcji jamy ustnej. W stomatologii PDT w celu inaktywacji drobnoustrojów może zmniejszać zarówno płytkę nazębną, jak i ryzyko rozwoju próchnicy, a także przyczyniać się do leczenia zapalenia dziąseł, zapalenia przyzębia, zapalenia tkanek okołowszczepowych i chorób endodontycznych. Hipoteza badaczy była taka, że ​​PDT z użyciem niebieskiego światła i kurkuminy wspomaga dezynfekcję jamy ustnej w ciągu 2 godzin po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PDT wykorzystuje nietoksyczny lek, który jest aktywowany przez ekspozycję na światło w obecności tlenu. W stanie wzbudzonym ten lek przenosi energię lub elektrony do tlenu cząsteczkowego w stanie podstawowym, wywołując działanie cytotoksyczne na komórkę. Dochodzi do produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) i zaburza kilka funkcji komórki. Powoduje to dezynfekcję bakteryjną. W celu wykonania PDT na jamie ustnej opracowano urządzenie oparte na niebieskiej diodzie LED z przezroczystą akrylową końcówką dyfuzora i cylindrycznym kształtem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niestosujących żadnej antybiotykoterapii
  • osoby, które nie wykonują żadnej higieny jamy ustnej, takiej jak nitkowanie, szczotkowanie i antyseptyczne płukanie jamy ustnej
  • osób, które przed zabiegiem i pomiarami przestrzegały 12-godzinnej głodówki

Kryteria wyłączenia:

  • rak jamy ustnej
  • nawyki palenia
  • ciąża
  • pacjentów z protezami częściowymi lub całkowitymi
  • użytkowników aparatów ortodontycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PDT z niebieskim światłem i kurkuminą
Zabieg PDT przeprowadzono z użyciem światła i kurkuminy. Parametry naświetlania były następujące: oświetlenie diodą emitującą niebieskie światło (LED) (455±30 nm), 400 mW średniej mocy optycznej, 5 min aplikacji, powierzchnia naświetlania 0,666 cm2, 600 mW /cm2 natężenia i 120 J/cm2 fluencji. Zastosowano stężenie kurkuminy 30 mg/l.
Lek: płyn do płukania ust z kurkuminą
Płukać usta 20 ml roztworu kurkuminy przez 5 minut
Urządzenie: niebieskie podświetlenie LED
Jamę ustną naświetlano niebieskim światłem przez 5 minut
Aktywny komparator: Kurkumina
Zastosowano stężenie kurkuminy 30 mg/l.
Lek: płyn do płukania ust z kurkuminą
Płukać usta 20 ml roztworu kurkuminy przez 5 minut
Aktywny komparator: Niebieskie światło
Parametrami naświetlania były: oświetlenie diodą elektroluminescencyjną (LED) (455±30 nm), średnia moc optyczna 400 mW, 5 min aplikacji, powierzchnia naświetlania 0,666 cm2, intensywność 600 mW/cm2 i 120 J/cm2 fluencji.
Urządzenie: niebieskie podświetlenie LED
Jamę ustną naświetlano niebieskim światłem przez 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiologiczna na podstawie całkowitej liczby jednostek tworzących kolonie (CFU).
Ramy czasowe: Dwie godziny
Pobrano dwie próbki śliny od każdego ochotnika. Próbki śliny poddano seryjnym rozcieńczeniom i 100-mikrolitrowe porcje umieszczono na płytkach agarowych z wlewem mózgowo-sercowym (w dwóch powtórzeniach), a następnie inkubowano w warunkach mikroaerofilnych. Po inkubacji określono całkowitą liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU).
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Główny śledczy: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Krzesło do nauki: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNPQ2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płyn do płukania ust z kurkuminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj