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Thérapie photodynamique (PDT) pour la désinfection orale

30 mai 2014 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT avec lumière bleue et curcumine pour la désinfection orale

La thérapie photodynamique (PDT) est une technique utilisée pour la désinfection buccale. En dentisterie, la PDT pour l'inactivation microbienne peut réduire à la fois la plaque dentaire et le risque de développer des caries et contribuer à traiter la gingivite, la parodontite, la péri-implantite et les maladies endodontiques. L'hypothèse des enquêteurs était que la PDT avec lumière bleue et curcumine favorise la désinfection orale pendant 2 heures après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PDT utilise un médicament non toxique qui est activé par l'exposition à la lumière en présence d'oxygène. L'état excité de ce médicament transfère de l'énergie ou des électrons à l'oxygène moléculaire à l'état fondamental produisant des effets cytotoxiques sur la cellule. Il y a des productions d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et perturbe plusieurs des fonctions de la cellule. Il en résulte une désinfection bactérienne. Afin d'effectuer la PDT sur la cavité buccale, un dispositif à base de LED bleue avec embout diffuseur en acrylique transparent et de forme cylindrique a été développé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • non-utilisateurs de toute antibiothérapie
  • ceux qui n'effectuent aucune hygiène buccale, comme la soie dentaire, le brossage et le rince-bouche antiseptique
  • ceux qui ont effectué un jeûne de 12 heures avant le traitement et les mesures

Critère d'exclusion:

  • cancer de la bouche
  • habitudes de fumer
  • grossesse
  • patients porteurs de prothèses partielles ou totales
  • utilisateurs de brackets orthodontiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PDT avec lumière bleue et curcumine
Le traitement PDT a été effectué avec de la lumière et de la curcumine. Les paramètres d'irradiation étaient les suivants : éclairage par diode électroluminescente bleue (LED) (455 ± 30 nm), 400 mW de puissance optique moyenne, 5 min d'application, zone d'éclairage de 0,666 cm2, 600 mW /cm2 d'intensité et 120 J/cm2 de fluence. La concentration de curcumine de 30 mg/L a été utilisée.
Médicament: bain de bouche à la curcumine
Bain de bouche avec 20 ml de solution de curcumine pendant 5 minutes
Dispositif: éclairage LED bleu
La cavité buccale a été éclairée avec une lumière bleue pendant 5 minutes
Comparateur actif: Curcumine
La concentration de curcumine de 30 mg/L a été utilisée.
Médicament: bain de bouche à la curcumine
Bain de bouche avec 20 ml de solution de curcumine pendant 5 minutes
Comparateur actif: Lumière bleue
Les paramètres d'irradiation étaient : éclairage par diode électroluminescente bleue (LED) (455 ± 30 nm), 400 mW de puissance optique moyenne, 5 min d'application, zone d'éclairage de 0,666 cm2, 600 mW/cm2 d'intensité et 120 J/cm2 de fluence.
Dispositif: éclairage LED bleu
La cavité buccale a été éclairée avec une lumière bleue pendant 5 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse microbiologique par le nombre total d'unités formant colonies (UFC).
Délai: Deux heures
Deux échantillons de salive de chaque volontaire ont été prélevés. Les échantillons de salive ont subi des dilutions en série et des aliquotes de 100 microlitres ont été étalées sur des plaques de gélose pour infusion cœur-cervelle (en double) puis incubées dans des conditions microaérophiles. Après incubation, le nombre total d'unités formant colonies (UFC) a été déterminé.
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Chercheur principal: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Chaise d'étude: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNPQ2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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