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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02152475
구강 소독을 위한 광역학 요법(PDT)
2014년 5월 30일 업데이트: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
구강 소독을 위한 청색광 및 커큐민 PDT
광역학 요법(PDT)은 구강 소독에 사용되는 기술입니다.
치과에서 미생물 불활성화를 위한 PDT는 치태와 충치 발병 위험을 모두 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 치은염, 치주염, 임플란트 주위염 및 근관 질환 치료에 기여할 수 있습니다.
조사관의 가설은 청색광과 커큐민이 포함된 PDT가 치료 후 2시간 동안 구강 소독을 촉진한다는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
PDT는 산소가 있는 상태에서 빛에 노출되면 활성화되는 무독성 약물을 사용합니다.
이 약물은 흥분 상태에서 에너지 또는 전자를 바닥 상태 분자 산소로 전달하여 세포에 세포 독성 효과를 생성합니다.
반응성 산소종(ROS)이 생성되어 여러 세포 기능을 방해합니다.
이로 인해 세균 소독이 이루어집니다.
구강에서 PDT를 시행하기 위해 투명 아크릴 디퓨저 팁과 원통형 모양의 청색 LED 기반 장치를 개발했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 970
- Fernanda Rossi Paolillo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항생제 요법을 사용하지 않는 사람
- 치실질, 양치질, 구강소독제 등 구강위생을 전혀 하지 않는 자
- 치료 및 측정 전 12시간 금식을 하신 분
제외 기준:
- 구강암
- 흡연 습관
- 임신
- 부분 또는 전체 틀니 환자
- 교정 브래킷 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청색광과 커큐민이 포함된 PDT
PDT 치료는 빛과 커큐민으로 수행되었습니다. 조사 매개변수는 다음과 같습니다: 청색 발광 다이오드(LED) 조명(455±30nm), 평균 광 출력 400mW, 적용 5분, 조명 면적 0.666cm2, 600mW 강도의 /cm2 및 플루언스의 120 J/cm2.
30 mg/L의 커큐민 농도가 사용되었습니다.
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5분 동안 20ml의 커큐민 용액으로 구강 세척제
구강을 청색광으로 5분 동안 조명했습니다.
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활성 비교기: 커큐민
30 mg/L의 커큐민 농도가 사용되었습니다.
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5분 동안 20ml의 커큐민 용액으로 구강 세척제
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활성 비교기: 푸른 빛
조사 매개변수는 청색 발광 다이오드(LED) 조명(455±30nm), 평균 광 출력 400mW, 적용 5분, 조명 면적 0.666cm2, 강도 600mW/cm2 및 120J/cm2입니다. 플루언스의.
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구강을 청색광으로 5분 동안 조명했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜로니 형성 단위(CFU)의 총 수에 의한 미생물학적 분석.
기간: 두 시간
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각 지원자로부터 두 개의 타액 샘플을 수집했습니다.
타액 샘플은 일련의 희석을 거쳤고 100마이크로리터 분취량을 뇌 심장 주입 한천 플레이트(2벌)에 도말한 다음 미호기성 조건에서 배양했습니다.
배양 후 콜로니 형성 단위(CFU)의 총 수를 측정했습니다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- 수석 연구원: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
- 연구 의자: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araujo NC, Fontana CR, Gerbi ME, Bagnato VS. Overall-mouth disinfection by photodynamic therapy using curcumin. Photomed Laser Surg. 2012 Feb;30(2):96-101. doi: 10.1089/pho.2011.3053. Epub 2012 Jan 6.
- Araujo NC, Fontana CR, Bagnato VS, Gerbi ME. Photodynamic antimicrobial therapy of curcumin in biofilms and carious dentine. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):629-35. doi: 10.1007/s10103-013-1369-3. Epub 2013 Jun 23.
- Gursoy H, Ozcakir-Tomruk C, Tanalp J, Yilmaz S. Photodynamic therapy in dentistry: a literature review. Clin Oral Investig. 2013 May;17(4):1113-25. doi: 10.1007/s00784-012-0845-7. Epub 2012 Sep 27.
- Fontana CR, Lerman MA, Patel N, Grecco C, Costa CA, Amiji MM, Bagnato VS, Soukos NS. Safety assessment of oral photodynamic therapy in rats. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):479-86. doi: 10.1007/s10103-012-1091-6. Epub 2012 Mar 31.
- Soukos NS, Som S, Abernethy AD, Ruggiero K, Dunham J, Lee C, Doukas AG, Goodson JM. Phototargeting oral black-pigmented bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Apr;49(4):1391-6. doi: 10.1128/AAC.49.4.1391-1396.2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNPQ2013
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