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Terapia Fotodinámica (PDT) para Desinfección Bucal

30 de mayo de 2014 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT con Luz Azul y Curcumina para Desinfección Bucal

La terapia fotodinámica (TFD) es una técnica utilizada para la desinfección oral. En odontología, la TFD para la inactivación microbiana puede reducir tanto la placa dental como el riesgo de desarrollar caries, además de contribuir al tratamiento de la gingivitis, la periodontitis, la periimplantitis y las enfermedades endodónticas. La hipótesis de los investigadores fue que la TFD con luz azul y curcumina promueve la desinfección oral durante 2 horas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La PDT utiliza un fármaco no tóxico que se activa mediante la exposición a la luz en presencia de oxígeno. El estado excitado de este fármaco transfiere energía o electrones al oxígeno molecular en estado fundamental produciendo efectos citotóxicos en la célula. Hay producciones de especies reactivas de oxígeno (ROS) y altera varias de las funciones de la célula. Esto da como resultado una desinfección bacteriana. Para realizar la PDT en la cavidad bucal se desarrolló un dispositivo a base de LED azul con punta difusora de acrílico transparente y forma cilíndrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no usuarios de cualquier terapia antibiótica
  • aquellos que no realizan ninguna higiene bucal, como hilo dental, cepillado y enjuague bucal antiséptico
  • aquellos que realizaron un ayuno de 12 horas antes del tratamiento y las mediciones

Criterio de exclusión:

  • cáncer oral
  • Hábito de fumar
  • el embarazo
  • pacientes con dentaduras parciales o totales
  • usuarios de brackets de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PDT con luz azul y curcumina
El tratamiento TFD se realizó con luz y curcumina. Los parámetros de irradiación fueron: iluminación con diodo emisor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potencia óptica promedio, 5 min de aplicación, área de iluminación de 0,666 cm2, 600 mW /cm2 de intensidad y 120 J/cm2 de fluencia. Se utilizó la concentración de curcumina de 30 mg/L.
Droga: enjuague bucal con curcumina
Enjuague bucal con 20 ml de solución de curcumina durante 5 minutos
Dispositivo: iluminación LED azul
La cavidad bucal se iluminó con luz azul durante 5 minutos.
Comparador activo: Curcumina
Se utilizó la concentración de curcumina de 30 mg/L.
Droga: enjuague bucal con curcumina
Enjuague bucal con 20 ml de solución de curcumina durante 5 minutos
Comparador activo: Luz azul
Los parámetros de irradiación fueron: iluminación con diodo emisor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potencia óptica promedio, 5 min de aplicación, área de iluminación de 0,666 cm2, 600 mW/cm2 de intensidad y 120 J/cm2 de fluencia.
Dispositivo: iluminación LED azul
La cavidad bucal se iluminó con luz azul durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis microbiológico por el número total de unidades formadoras de colonias (UFC).
Periodo de tiempo: Dos horas
Se recogieron dos muestras de saliva de cada voluntario. Las muestras de saliva se sometieron a diluciones en serie y se sembraron alícuotas de 100 microlitros en placas de agar de infusión de cerebro y corazón (por duplicado) y luego se incubaron en condiciones microaerófilas. Después de la incubación, se determinó el número total de unidades formadoras de colonias (UFC).
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Investigador principal: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Silla de estudio: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNPQ2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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