Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotodynamische therapie (PDT) voor orale desinfectie

30 mei 2014 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT met blauw licht en curcumine voor orale desinfectie

Fotodynamische therapie (PDT) is een techniek die wordt gebruikt voor orale desinfectie. In de tandheelkunde kan PDT voor microbiële inactivatie zowel tandplak als het risico op het ontwikkelen van cariës verminderen en bijdragen aan de behandeling van gingivitis, parodontitis, peri-implantitis en endodontische aandoeningen. De hypothese van de onderzoekers was dat PDT met blauw licht en curcumine orale desinfectie bevordert gedurende 2 uur na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PDT gebruikt een niet-toxisch medicijn dat wordt geactiveerd door blootstelling aan licht in aanwezigheid van zuurstof. De aangeslagen toestand van dit medicijn brengt energie of elektronen over naar moleculaire zuurstof in de grondtoestand en produceert cytotoxische effecten op de cel. Er zijn producties van reactieve zuurstofspecies (ROS) en verstoort verschillende celfuncties. Dit resulteert in bacteriële desinfectie. Om de PDT op de mondholte uit te voeren, werd een apparaat ontwikkeld op basis van blauwe LED's met transparante acryl diffusorpunt en cilindrische vorm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-gebruikers van een antibiotische therapie
  • degenen die geen mondhygiëne uitvoeren, zoals flossen, poetsen en antiseptisch mondwater
  • degenen die 12 uur vasten voorafgaand aan de behandeling en metingen

Uitsluitingscriteria:

  • orale kanker
  • rookgewoonten
  • zwangerschap
  • patiënten met een gedeeltelijke of volledige prothese
  • gebruikers van orthodontische beugels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PDT met blauw licht en curcumine
PDT-behandeling werd uitgevoerd met licht en curcumine. De bestralingsparameters waren: blue-light emitting diode (LED) verlichting (455 ± 30 nm), 400 mW gemiddeld optisch vermogen, 5 min applicatie, verlichtingsgebied van 0,666 cm2, 600 mW /cm2 intensiteit en 120 J/cm2 invloed. De curcumineconcentratie van 30 mg/L werd gebruikt.
Geneesmiddel: mondwater met curcumine
Mondspoeling met 20 ml curcumine-oplossing gedurende 5 minuten
Apparaat: blauwe LED-verlichting
De mondholte werd gedurende 5 minuten verlicht met blauw licht
Actieve vergelijker: Curcumine
De curcumineconcentratie van 30 mg/L werd gebruikt.
Geneesmiddel: mondwater met curcumine
Mondspoeling met 20 ml curcumine-oplossing gedurende 5 minuten
Actieve vergelijker: Blauw licht
De bestralingsparameters waren: blue-light emitting diode (LED) verlichting (455 ± 30 nm), 400 mW gemiddeld optisch vermogen, 5 min applicatie, verlichtingsgebied van 0,666 cm2, 600 mW/cm2 intensiteit en 120 J/cm2 van invloed.
Apparaat: blauwe LED-verlichting
De mondholte werd gedurende 5 minuten verlicht met blauw licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische analyse door het totale aantal kolonievormende eenheden (CFU).
Tijdsspanne: Twee uur
Van elke vrijwilliger werden twee speekselmonsters verzameld. De speekselmonsters ondergingen seriële verdunningen en aliquots van 100 microliter werden uitgeplaat op hersen-hart-infusie-agarplaten (in tweevoud) en vervolgens geïncubeerd onder micro-aerofiele omstandigheden. Na incubatie werd het totale aantal kolonievormende eenheden (CFU) bepaald.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hoofdonderzoeker: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Studie stoel: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNPQ2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op mondwater met curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren