- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152475
Terapia Fotodinâmica (PDT) para Desinfecção Oral
30 de maio de 2014 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
PDT com luz azul e curcumina para desinfecção oral
A terapia fotodinâmica (PDT) é uma técnica utilizada para a desinfecção oral.
Na odontologia, a PDT para inativação microbiana pode reduzir tanto a placa dental quanto o risco de desenvolver cáries, bem como contribuir para tratar gengivite, periodontite, peri-implantite e doenças endodônticas.
A hipótese dos investigadores foi que a PDT com luz azul e curcumina promove a desinfecção oral durante 2 horas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PDT usa uma droga não tóxica que é ativada pela exposição à luz na presença de oxigênio.
O estado excitado desta droga transfere energia ou elétrons para o oxigênio molecular do estado fundamental, produzindo efeitos citotóxicos na célula.
Há produções de espécies reativas de oxigênio (ROS) e interrompe várias das funções da célula.
Isso resulta em desinfecção bacteriana.
Para realizar a TFD na cavidade oral, foi desenvolvido um dispositivo à base de LED azul com ponta difusora de acrílico transparente e formato cilíndrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 970
- Fernanda Rossi Paolillo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não usuários de qualquer terapia antibiótica
- aqueles que não realizam nenhuma higiene bucal, como uso de fio dental, escovação e antisséptico bucal
- aqueles que realizaram jejum de 12 horas antes do tratamento e medições
Critério de exclusão:
- câncer bucal
- hábitos de fumar
- gravidez
- pacientes com próteses parciais ou totais
- usuários de braquetes ortodônticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PDT com luz azul e curcumina
O tratamento PDT foi realizado com luz e curcumina. Os parâmetros de irradiação foram: iluminação de diodo emissor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potência óptica média, 5 min de aplicação, área de iluminação de 0,666 cm2, 600 mW /cm2 de intensidade e 120 J/cm2 de fluência.
Foi utilizada a concentração de curcumina de 30 mg/L.
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Bochechos com 20 ml de solução de curcumina por 5 minutos
A cavidade oral foi iluminada com luz azul por 5 minutos
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Comparador Ativo: Curcumina
Foi utilizada a concentração de curcumina de 30 mg/L.
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Bochechos com 20 ml de solução de curcumina por 5 minutos
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Comparador Ativo: Luz azul
Os parâmetros de irradiação foram: iluminação de diodo emissor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potência óptica média, 5 min de aplicação, área de iluminação de 0,666 cm2, 600 mW/cm2 de intensidade e 120 J/cm2 de fluência.
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A cavidade oral foi iluminada com luz azul por 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise microbiológica pelo número total de unidades formadoras de colônias (UFC).
Prazo: Duas horas
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Foram coletadas duas amostras de saliva de cada voluntário.
As amostras de saliva foram submetidas a diluições seriadas e alíquotas de 100 microlitros foram semeadas em placas de ágar infusão cérebro coração (em duplicata) e então incubadas sob condições microaerófilas.
Após a incubação, foi determinado o número total de unidades formadoras de colônias (UFC).
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Investigador principal: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
- Cadeira de estudo: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Araujo NC, Fontana CR, Gerbi ME, Bagnato VS. Overall-mouth disinfection by photodynamic therapy using curcumin. Photomed Laser Surg. 2012 Feb;30(2):96-101. doi: 10.1089/pho.2011.3053. Epub 2012 Jan 6.
- Araujo NC, Fontana CR, Bagnato VS, Gerbi ME. Photodynamic antimicrobial therapy of curcumin in biofilms and carious dentine. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):629-35. doi: 10.1007/s10103-013-1369-3. Epub 2013 Jun 23.
- Gursoy H, Ozcakir-Tomruk C, Tanalp J, Yilmaz S. Photodynamic therapy in dentistry: a literature review. Clin Oral Investig. 2013 May;17(4):1113-25. doi: 10.1007/s00784-012-0845-7. Epub 2012 Sep 27.
- Fontana CR, Lerman MA, Patel N, Grecco C, Costa CA, Amiji MM, Bagnato VS, Soukos NS. Safety assessment of oral photodynamic therapy in rats. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):479-86. doi: 10.1007/s10103-012-1091-6. Epub 2012 Mar 31.
- Soukos NS, Som S, Abernethy AD, Ruggiero K, Dunham J, Lee C, Doukas AG, Goodson JM. Phototargeting oral black-pigmented bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2005 Apr;49(4):1391-6. doi: 10.1128/AAC.49.4.1391-1396.2005.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- CNPQ2013
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