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Terapia Fotodinâmica (PDT) para Desinfecção Oral

30 de maio de 2014 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT com luz azul e curcumina para desinfecção oral

A terapia fotodinâmica (PDT) é uma técnica utilizada para a desinfecção oral. Na odontologia, a PDT para inativação microbiana pode reduzir tanto a placa dental quanto o risco de desenvolver cáries, bem como contribuir para tratar gengivite, periodontite, peri-implantite e doenças endodônticas. A hipótese dos investigadores foi que a PDT com luz azul e curcumina promove a desinfecção oral durante 2 horas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PDT usa uma droga não tóxica que é ativada pela exposição à luz na presença de oxigênio. O estado excitado desta droga transfere energia ou elétrons para o oxigênio molecular do estado fundamental, produzindo efeitos citotóxicos na célula. Há produções de espécies reativas de oxigênio (ROS) e interrompe várias das funções da célula. Isso resulta em desinfecção bacteriana. Para realizar a TFD na cavidade oral, foi desenvolvido um dispositivo à base de LED azul com ponta difusora de acrílico transparente e formato cilíndrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não usuários de qualquer terapia antibiótica
  • aqueles que não realizam nenhuma higiene bucal, como uso de fio dental, escovação e antisséptico bucal
  • aqueles que realizaram jejum de 12 horas antes do tratamento e medições

Critério de exclusão:

  • câncer bucal
  • hábitos de fumar
  • gravidez
  • pacientes com próteses parciais ou totais
  • usuários de braquetes ortodônticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PDT com luz azul e curcumina
O tratamento PDT foi realizado com luz e curcumina. Os parâmetros de irradiação foram: iluminação de diodo emissor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potência óptica média, 5 min de aplicação, área de iluminação de 0,666 cm2, 600 mW /cm2 de intensidade e 120 J/cm2 de fluência. Foi utilizada a concentração de curcumina de 30 mg/L.
Bochechos com 20 ml de solução de curcumina por 5 minutos
A cavidade oral foi iluminada com luz azul por 5 minutos
Comparador Ativo: Curcumina
Foi utilizada a concentração de curcumina de 30 mg/L.
Bochechos com 20 ml de solução de curcumina por 5 minutos
Comparador Ativo: Luz azul
Os parâmetros de irradiação foram: iluminação de diodo emissor de luz azul (LED) (455±30 nm), 400 mW de potência óptica média, 5 min de aplicação, área de iluminação de 0,666 cm2, 600 mW/cm2 de intensidade e 120 J/cm2 de fluência.
A cavidade oral foi iluminada com luz azul por 5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise microbiológica pelo número total de unidades formadoras de colônias (UFC).
Prazo: Duas horas
Foram coletadas duas amostras de saliva de cada voluntário. As amostras de saliva foram submetidas a diluições seriadas e alíquotas de 100 microlitros foram semeadas em placas de ágar infusão cérebro coração (em duplicata) e então incubadas sob condições microaerófilas. Após a incubação, foi determinado o número total de unidades formadoras de colônias (UFC).
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Investigador principal: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Cadeira de estudo: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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