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Terapia fotodinamica (PDT) per la disinfezione orale

30 maggio 2014 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT con luce blu e curcumina per la disinfezione orale

La terapia fotodinamica (PDT) è una tecnica utilizzata per la disinfezione orale. In odontoiatria, la PDT per l'inattivazione microbica può ridurre sia la placca dentale che il rischio di sviluppare carie, oltre a contribuire al trattamento di gengiviti, parodontiti, perimplantiti e malattie endodontiche. L'ipotesi dei ricercatori era che la PDT con luce blu e curcumina promuovesse la disinfezione orale per 2 ore dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PDT utilizza un farmaco non tossico che viene attivato dall'esposizione alla luce in presenza di ossigeno. Lo stato eccitato di questo farmaco trasferisce energia o elettroni all'ossigeno molecolare allo stato fondamentale producendo effetti citotossici sulla cellula. Ci sono produzioni di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e interrompono molte delle funzioni della cellula. Ciò si traduce in una disinfezione batterica. Per eseguire la PDT sul cavo orale è stato sviluppato un dispositivo basato su LED blu con punta diffusore in acrilico trasparente e forma cilindrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non utilizzatori di alcuna terapia antibiotica
  • coloro che non effettuano alcuna igiene orale, come il filo interdentale, lo spazzolino e il collutorio antisettico
  • coloro che hanno eseguito un digiuno di 12 ore prima del trattamento e delle misurazioni

Criteri di esclusione:

  • cancro orale
  • abitudini al fumo
  • gravidanza
  • pazienti con protesi parziali o totali
  • utilizzatori di attacchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PDT con luce blu e curcumina
Il trattamento PDT è stato eseguito con luce e curcumina. I parametri di irradiazione erano: illuminazione a diodi a emissione di luce blu (LED) (455 ± 30 nm), 400 mW di potenza ottica media, 5 minuti di applicazione, area di illuminazione di 0,666 cm2, 600 mW /cm2 di intensità e 120 J/cm2 di fluenza. È stata utilizzata la concentrazione di curcumina di 30 mg/L.
Droga: collutorio con curcumina
Collutorio con 20 ml di soluzione di curcumina per 5 minuti
Dispositivo: illuminazione LED blu
La cavità orale è stata illuminata con luce blu per 5 minuti
Comparatore attivo: Curcumina
È stata utilizzata la concentrazione di curcumina di 30 mg/L.
Droga: collutorio con curcumina
Collutorio con 20 ml di soluzione di curcumina per 5 minuti
Comparatore attivo: Luce blu
I parametri di irradiazione erano: illuminazione a diodi a emissione di luce blu (LED) (455±30 nm), 400 mW di potenza ottica media, 5 min di applicazione, area di illuminazione di 0,666 cm2, 600 mW/cm2 di intensità e 120 J/cm2 di fluenza.
Dispositivo: illuminazione LED blu
La cavità orale è stata illuminata con luce blu per 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microbiologica per numero totale di unità formanti colonia (CFU).
Lasso di tempo: Due ore
Sono stati raccolti due campioni di saliva da ciascun volontario. I campioni di saliva sono stati sottoposti a diluizioni seriali e aliquote da 100 microlitri sono state piastrate su piastre di agar per infusione cuore cervello (in duplicato) e quindi incubate in condizioni microaerofile. Dopo l'incubazione, è stato determinato il numero totale di unità formanti colonia (CFU).
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Investigatore principale: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Cattedra di studio: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPQ2013

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