Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotodynamická terapie (PDT) pro ústní dezinfekci

30. května 2014 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PDT s modrým světlem a kurkuminem pro ústní dezinfekci

Fotodynamická terapie (PDT) je technika používaná k dezinfekci dutiny ústní. Ve stomatologii může PDT pro mikrobiální inaktivaci snížit jak zubní plak, tak riziko vzniku kazu a také přispět k léčbě gingivitidy, parodontitidy, periimplantitidy a endodontických onemocnění. Hypotéza výzkumníků byla, že PDT s modrým světlem a kurkuminem podporuje dezinfekci úst během 2 hodin po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PDT používá netoxický lék, který se aktivuje vystavením světlu v přítomnosti kyslíku. V excitovaném stavu toto léčivo přenáší energii nebo elektrony do základního molekulárního kyslíku, což má cytotoxické účinky na buňku. Dochází k produkci reaktivních forem kyslíku (ROS) a narušuje několik funkcí buňky. Výsledkem je bakteriální dezinfekce. Pro provádění PDT v dutině ústní bylo vyvinuto zařízení na bázi modré LED s průhlednou akrylovou koncovkou difuzéru a válcovým tvarem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 970
        • Fernanda Rossi Paolillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neužívající žádnou antibiotickou terapii
  • ti, kteří neprovádějí žádnou ústní hygienu, jako je používání zubní nitě, kartáčování a antiseptické ústní vody
  • ti, kteří před léčbou a měřením prováděli 12hodinové hladovění

Kritéria vyloučení:

  • rakovina ústní dutiny
  • kuřácké návyky
  • těhotenství
  • pacienti s částečnou nebo úplnou zubní protézou
  • uživatelé ortodontických zámků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PDT s modrým světlem a kurkuminem
PDT ošetření bylo provedeno světlem a kurkuminem. Parametry ozařování byly: osvětlení modrým světlem emitující diodou (LED) (455±30 nm), průměrný optický výkon 400 mW, 5 min aplikace, plocha osvětlení 0,666 cm2, 600 mW /cm2 intenzity a 120 J/cm2 fluence. Byla použita koncentrace kurkuminu 30 mg/l.
Lék: ústní voda s kurkuminem
Vyplachujte ústní vodu 20 ml roztoku kurkuminu po dobu 5 minut
Přístroj: modré LED podsvícení
Ústní dutina byla osvětlena modrým světlem po dobu 5 minut
Aktivní komparátor: Kurkumin
Byla použita koncentrace kurkuminu 30 mg/l.
Lék: ústní voda s kurkuminem
Vyplachujte ústní vodu 20 ml roztoku kurkuminu po dobu 5 minut
Aktivní komparátor: Modré světlo
Parametry ozařování byly: osvětlení modře emitující diodou (LED) (455±30 nm), průměrný optický výkon 400 mW, 5 minut aplikace, plocha osvětlení 0,666 cm2, intenzita 600 mW/cm2 a 120 J/cm2 plynulosti.
Přístroj: modré LED podsvícení
Ústní dutina byla osvětlena modrým světlem po dobu 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologická analýza podle celkového počtu jednotek tvořících kolonie (CFU).
Časové okno: Dvě hodiny
Od každého dobrovolníka byly odebrány dva vzorky slin. Vzorky slin prošly sériovým ředěním a 100-mikrolitrové alikvoty byly naneseny na agarové misky pro mozkovou srdeční infuzi (v duplikátech) a poté inkubovány za mikroaerofilních podmínek. Po inkubaci byl stanoven celkový počet jednotek tvořících kolonie (CFU).
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego PV Leite, DDS, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla R Fontana, Ph.D, Univ Estadual Paulista (UNESP)
  • Studijní židle: Thiago Parmesano, Student, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNPQ2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na ústní voda s kurkuminem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit