ロシアにおける季節性アレルギー性鼻炎（SAR）の参加者におけるシクレソニド点鼻薬の有効性と安全性

包含基準:

1. -研究への参加のために参加者が署名したインフォームドコンセント。
2. -年齢が18歳以上（> =）のSARの男性および女性の参加者（2年以上のSARの履歴がある）。 治験責任医師の判断では、SAR は、この期間中に治療 (継続的または断続的) を必要とするのに十分な重症度であったに違いなく、研究期間中に治療が必要であると予想されました。
3. 少なくとも1つの関連する季節性アレルゲンに対する皮膚プリックテストまたはその他の血清学的検査で陽性が実証されていること。 陽性の皮膚試験は、通常、プリックテスト用の希釈剤対照の膨疹よりも 3 mm 大きい膨疹として定義されます。

4. 65歳以下（<=）の女性の場合、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性である必要があります。 出産の可能性のある女性は、研究中に妊娠を避けるように指示され、それに同意する必要があり、許容される避妊方法を使用する必要があります。

   1. -経口避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）、埋め込み型避妊薬、経皮的または注射可能な避妊薬 研究に参加する前の少なくとも1か月間、研究全体および研究参加後30日間継続して使用;
   2. -避妊のバリア法、たとえば（例）、コンドームおよび/または殺精子剤を使用した横隔膜 研究に参加している。

除外基準:

1. -鼻ポリープ、臨床的に関連する気道奇形、最近の鼻生検（60日以内）、鼻の外傷、鼻手術、萎縮性鼻炎、薬物性鼻炎（60日以内）、血管運動性鼻炎を含む鼻の病理。
2. -研究期間中の免疫療法の開始または研究期間中の用量漸増。 ただし、スクリーニング訪問の90日以上前に免疫療法を開始し、安定した（維持）用量（30日以上）を使用することは、含めるために考慮される場合があります。
3. シクレソニド製剤中のコルチコステロイドまたは賦形剤に対する過敏症。
4. -スクリーニング訪問から2週間以内の気道感染症または障害の病歴、またはベースライン中に気道感染症があった。
5. 眼単純ヘルペスまたは白内障の存在、または緑内障の病歴。
6. -吸入または全身のコルチコステロイドによる治療および/またはベータ（β）アゴニストの日常的な使用を必要とする活動性喘息; β-アゴニストの断続的な使用は許容されます。
7. -ベースライン前30日間の鼻腔内免疫抑制薬の使用。
8. -妊娠中または授乳中の女性参加者。
9. -スクリーニング訪問の前の30日以内の治験薬試験への参加、またはこの試験中の任意の時点での別の治験薬試験への参加の計画。
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎の陽性検査の歴史。
11. -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
12. -スクリーニング訪問（訪問0）までの最後の投与期間に費やされた処方された（プロトコルごとの）時間内および全治療期間中の禁止されている併用薬の使用。
13. -治験責任医師の判断において、臨床的に重要である可能性がある、および/または参加者の臨床試験への参加能力に影響を与える可能性がある状態。
14. -過去2か月間の慢性的または断続的な（例：接触性皮膚炎）、または研究の過程でコルチコステロイドによる治療が必要であると合理的に予想できる基礎疾患の存在のための全身性コルチコステロイドへの曝露。
15. -過去1か月間の皮膚疾患に対する1パーセント（％）ヒドロコルチゾンを超える濃度の局所コルチコステロイドの使用、または研究の過程でそのような製剤による治療が必要であると合理的に予想できる基礎疾患の存在。