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Wirksamkeit und Sicherheit von Ciclesonid-Nasenspray bei Teilnehmern mit saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) in Russland

7. Dezember 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Phase-III-Studie (Registrierung) in Parallelgruppen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ciclesonid-Nasenspray (Omnaris®) 200 mcg einmal täglich bei der Behandlung von Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) in Russland

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ciclesonid Nasenspray 200 Mikrogramm (mcg) einmal täglich bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) bei russischen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das in dieser Studie getestete Medikament heißt Ciclesonid. Ciclesonid wird zur Behandlung von Allergiesymptomen bei Menschen mit SAR getestet. Diese Studie wird sich mit der Verbesserung der Allergiesymptome bei russischen Teilnehmern befassen, die Ciclesonid-Nasenspray einnehmen.

An der Studie werden etwa 80 Teilnehmer teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig, wie beim Werfen einer Münze) einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet, die dem Teilnehmer und dem Studienarzt während der Studie nicht bekannt gegeben werden (es sei denn, es besteht ein dringender medizinischer Bedarf):

  • Ciclesonid Nasenspray 200 mcg
  • Placebo-Nasenspray (Dummy-Nasenspray ohne Wirkstoff) – Dies ist ein Nasenspray, das wie das Studienmedikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält.

Alle Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie jeden Tag zur gleichen Zeit 2 Sprühstöße pro Nasenloch einzunehmen, und sie werden gebeten, die Schwere ihrer Allergiesymptome zweimal täglich in einem Tagebuch zu notieren.

Diese multizentrische Studie wird in Russland durchgeführt. Die Gesamtzeit für die Teilnahme an dieser Studie beträgt bis zu 5 Wochen. Die Teilnehmer machen 3 Besuche in der Klinik und werden 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments für eine Nachuntersuchung telefonisch kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation
      • Krasnodar, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Saratov, Russische Föderation
      • Stavropol, Russische Föderation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von einem Teilnehmer unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  2. Männliche und weibliche SAR-Teilnehmer im Alter von mindestens (>=) 18 Jahren (mit einer SAR-Vorgeschichte von 2 Jahren oder länger). Nach Einschätzung des Prüfarztes muss die SAR von ausreichender Schwere gewesen sein, um während dieses Zeitraums eine Behandlung (entweder kontinuierlich oder intermittierend) erforderlich zu machen, und es wurde erwartet, dass sie für die Dauer der Studie behandelt werden muss.
  3. Nachweislich positiver Haut-Prick-Test oder andere serologische Tests auf mindestens 1 relevantes saisonales Allergen. Ein positiver Hauttest wird im Allgemeinen als eine Quaddel definiert, die 3 mm größer ist als die Quaddel der Verdünnungsmittelkontrolle für den Pricktest.

  4. Wenn die Frau jünger als oder gleich (<=) 65 Jahre alt ist, muss beim Screening ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen angewiesen werden und zustimmen, eine Schwangerschaft während der Studie zu vermeiden, und sie müssen eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden:

    1. Ein orales Kontrazeptivum, ein Intrauterinpessar (IUP), ein implantierbares Kontrazeptivum, ein transdermales oder injizierbares Kontrazeptivum für mindestens 1 Monat vor Beginn der Studie mit fortgesetzter Anwendung während der gesamten Studie und für 30 Tage nach Studienteilnahme;
    2. Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, zum Beispiel (zB), Kondom und/oder Diaphragma mit Spermizid während der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Nasenpathologie, einschließlich Nasenpolypen, klinisch relevante Fehlbildungen der Atemwege, kürzlich durchgeführte Nasenbiopsie (innerhalb von 60 Tagen), Nasentrauma, Nasenoperation, atrophische Rhinitis, Rhinitis medicamentosa (innerhalb von 60 Tagen), vasomotorische Rhinitis.
  2. Beginn der Immuntherapie während des Studienzeitraums oder Dosiseskalation während des Studienzeitraums. Allerdings kann der Beginn der Immuntherapie mindestens 90 Tage vor dem Screening-Besuch UND die Anwendung einer stabilen (Erhaltungs-)Dosis (30 Tage mehr) für die Aufnahme in Betracht gezogen werden.
  3. Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroid oder einen der sonstigen Bestandteile in der Formulierung von Ciclesonid.
  4. Eine Vorgeschichte von Infektionen oder Erkrankungen der Atemwege innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch oder hatte während der Grundlinie eine Infektion der Atemwege.
  5. Vorhandensein von okulärem Herpes simplex oder Katarakt oder Glaukom in der Vorgeschichte.
  6. Aktives Asthma, das eine Behandlung mit inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden und/oder die routinemäßige Anwendung von Beta(β)-Agonisten erfordert; Die intermittierende Anwendung von β-Agonisten ist akzeptabel.
  7. Verwendung von intranasalen Immunsuppressiva für 30 Tage vor Baseline.
  8. Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt.
  9. Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb der 30 Tage vor dem Screening-Besuch oder geplante Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie zu irgendeinem Zeitpunkt während dieser Studie.
  10. Vorgeschichte eines positiven Tests auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C.
  11. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre.
  12. Verwendung von verbotenen Begleitmedikationen innerhalb der vorgeschriebenen (pro Protokoll) Zeitdauer der letzten Dosis bis zum Screening-Besuch (Besuch 0) und während der gesamten Behandlungsdauer.
  13. Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch signifikant sein und/oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der klinischen Studie beeinträchtigen kann.
  14. Exposition gegenüber systemischen Kortikosteroiden für jede Indikation, chronisch oder intermittierend (z. B. Kontaktdermatitis), während der letzten 2 Monate oder Vorhandensein einer Grunderkrankung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie im Verlauf der Studie eine Behandlung mit Kortikosteroiden erfordert.
  15. Verwendung von topischen Kortikosteroiden in Konzentrationen von mehr als 1 Prozent (%) Hydrocortison für dermatologische Erkrankungen während des letzten 1 Monats oder Vorhandensein einer zugrunde liegenden Erkrankung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie eine Behandlung mit solchen Präparaten im Verlauf der Studie erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ciclesonid 200 mcg
Ciclesonid 200 µg Nasenspray, 2 Sprühstöße (Sprays) pro Nasenloch (50 µg Ciclesonid/Sprühstoß), täglich, für 2 Wochen.
Arzneimittel: Ciclesonid
Ciclesonid-Nasenspray 50 µg/Sprühstoß
Andere Namen:
  • Omniris®
Placebo-Komparator: Placebo
Ciclesonid Placebo-Matching-Nasenspray, 2 Sprühstöße (Sprays) pro Nasenloch, täglich, für 2 Wochen.
Arzneimittel: Ciclesonid Placebo
Ciclesonid Placebo-Matching-Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen in den von den Teilnehmern berichteten morgendlichen und abendlichen Reflective Total Nasal Symptom Scores (TNSS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Das reflektive TNSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten reflektiven Symptomwerte für die 4 Nasensymptome laufende Nase, juckende Nase, Niesen und verstopfte Nase in den letzten 12 Stunden. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der TNSS-Score reicht von 0-12, wobei 0 das Fehlen von Symptomen darstellt und höhere Scores schwerere Symptome widerspiegeln. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen bei den von den Teilnehmern gemeldeten morgens und abends augenblicklichen Gesamtwerten für nasale Symptome
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Das momentane TNSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten momentanen Symptomwerte für die 4 nasalen Symptome laufende Nase, juckende Nase, Niesen und verstopfte Nase zum Zeitpunkt der Bewertung. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der TNSS-Score reicht von 0-12, wobei 0 das Fehlen von Symptomen darstellt und höhere Scores schwerere Symptome widerspiegeln. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Änderung der von den Teilnehmern gemeldeten morgendlichen und abendlichen reflektiven okularen Gesamtsymptomwerte (TOSS) gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Der reflektive TOSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten reflektiven Symptombewertungen für 3 Augensymptome wie Juckreiz/Brennen der Augen, tränende/tränende Augen und Augenrötung in den letzten 12 Stunden. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der reflektierende TOSS-Score reicht von 0 bis 9, wobei 0 für das Fehlen von Symptomen und 9 für schwere Symptome steht. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen bei den von den Teilnehmern gemeldeten morgens und abends auftretenden sofortigen Gesamtwerten für okulare Symptome
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Der momentane TOSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten momentanen Symptombewertungen für 3 Augensymptome wie Juckreiz/Brennen der Augen, tränende/tränende Augen und Augenrötung zum Zeitpunkt der Bewertung. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der sofortige TOSS-Score reicht von 0-9, wobei 0 das Fehlen von Symptomen und 9 schwere Symptome darstellt. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen in dem von den Teilnehmern berichteten individuellen Morgen- und Abend-Reflexions-Gesamtscore für nasale Symptome
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Das reflektive TNSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten reflektiven Symptomwerte für die 4 Nasensymptome laufende Nase, juckende Nase, Niesen und verstopfte Nase in den letzten 12 Stunden. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der TNSS-Score reicht von 0-12, wobei 0 das Fehlen von Symptomen darstellt und höhere Scores schwerere Symptome widerspiegeln. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen in der von den Teilnehmern berichteten individuellen morgendlichen und abendlichen reflektierenden Gesamtbewertung der Augensymptome
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Der reflektive TOSS ist definiert als die Summe der von den Teilnehmern bewerteten reflektiven Symptombewertungen für 3 Augensymptome wie Juckreiz/Brennen der Augen, tränende/tränende Augen und Augenrötung in den letzten 12 Stunden. Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer in einem Bewertungstagebuch einmal morgens (AM-Score) und nach 12 Stunden abends (PM-Score) über einen Behandlungszeitraum von 2 Wochen bewertet und auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet. wobei: 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer (Symptom schwer zu ertragen, beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten/Schlafen). Der reflektierende TOSS-Score reicht von 0 bis 9, wobei 0 für das Fehlen von Symptomen und 9 für schwere Symptome steht. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Veränderung des Gesamtscores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Der RQLQ ist ein krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen mit 28 Fragen, der die funktionellen (körperlichen, emotionalen und sozialen) Probleme misst, die Erwachsene mit Allergien belasten. Der RQLQ hat 28 Fragen in 7 Bereichen (Aktivitäten, Schlaf, Nicht-Nasen-/Augensymptome, Praktische Probleme, Nasensymptome, Augensymptome und emotional). Alle 28 Fragen wurden von den Teilnehmern in einem Bewertungstagebuch über 2 Wochen Behandlungszeitraum ausgewertet und auf einer 7-Punkte-Schweregradskala von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 = am wenigsten schwerwiegend bis 6 = extrem schwerwiegend. Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet, indem der Mittelwert der Antworten aller 28 Einzelfragen genommen wurde. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 2 Wochen im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) Individual Domain Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)
Der RQLQ ist ein krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen mit 28 Fragen, der die funktionellen (körperlichen, emotionalen und sozialen) Probleme misst, die Erwachsene mit Allergien belasten. Der RQLQ hat 28 Fragen in 7 Bereichen (Aktivitäten, Schlaf, Nicht-Nasen-/Augensymptome, Praktische Probleme, Nasensymptome, Augensymptome und emotional). Alle 28 Fragen wurden von den Teilnehmern in einem Bewertungstagebuch über 2 Wochen Behandlungszeitraum ausgewertet und auf einer 7-Punkte-Schweregradskala von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 = am wenigsten schwerwiegend bis 6 = extrem schwerwiegend. Die Gesamtdomänenpunktzahl wurde berechnet, indem der Mittelwert der Antworten auf die relevanten Fragen genommen wurde. Der Basislinienwert wurde als die durchschnittliche Punktzahl über Tag –6 bis Tag 0 definiert. Die Veränderung gegenüber der Basislinie wurde somit als die 2-wöchige durchschnittliche Punktzahl, die von Tag 1 bis Tag 14 aufgezeichnet wurde, abzüglich der Basislinienpunktzahl berechnet.
Baseline und Woche 1 bis Woche 2 (gesamter Behandlungszeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIC-RR-001
  • U1111-1152-9472 (Registrierungskennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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