高血圧治療におけるガストロディアとウンカリア飲料の短期効果
2014年6月4日 更新者:Cheng Yibang、Shanghai Institute of Hypertension
この研究の目的は、
- Gastrodia と Uncaria Drink が 70 歳未満の仮面高血圧患者の治療に有効かどうかを判断すること。
- Gastrodia と Uncaria Drink の治療に適したグループを見つけるため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- 2週間以内に降圧薬を使用しなかった
- ステージ 1 マスクされた高血圧患者、これは診療所の血圧が 140/90 mmHg 未満であることを意味しますが、日中 (8:00-18:00) は 24 時間外来血圧が 135/85 から 150/95mmHg の間
- -治験に参加する意思があり、クリニックの訪問を終えることができる
除外基準:
- 二次性高血圧
- 治験薬にアレルギーがある
- 2年以内の脳卒中、CKD、心筋梗塞の発症
- 肝臓または腎臓の機能障害および眼底出血
- 不整脈
- ALT、AST、TBLが正常範囲の2倍以上、Scr≧2.0mg/dl、 K+≥5.5mmol/L、 尿タンパク≧2+
- 精神障害
- 妊娠中、授乳中
- 研究に適さないその他の深刻な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボドリンク、1回1回、1日2回、期間:4週間
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ACTIVE_COMPARATOR:ガストロディアとウンカリアのドリンク
Gastrodia と Uncaria ドリンク、1 回 1 回、1 日 2 回、期間: 4 週間
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Gastrodia と Uncaria ドリンク、1 回 1 回、1 日 2 回、期間: 4 週間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:2015年3月1日
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2015年3月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予期された)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。