- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156024
Den kortsigtede effektivitet af Gastrodia og Uncaria-drik til behandling af hypertension
4. juni 2014 opdateret af: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Formålet med denne undersøgelse er
- For at afgøre, om Gastrodia- og Uncaria-drikken er effektiv til behandling af maskerede hypertensive patienter under 70 år.
- For at finde ud af de egnede grupper til Gastrodia- og Uncaria Drink-behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 70 år
- brugte ikke nogen anti-hypertension medicin inden for 2 uger
- trin 1 maskerede hypertensive patienter, hvilket betyder klinikblodtryk <140/90 mmHg, dog i dagtimerne (8:00-18:00) 24 timer ambulant blodtryk mellem 135/85 og 150/95 mmHg
- være villig til at deltage i forsøgene og kunne afslutte klinikbesøg
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertension
- være allergisk over for det kliniske forsøgsmedicin
- forekomst af slagtilfælde, CKD, myokardieinfarkt inden for 2 år
- dysfunktion af lever eller nyre og fundusblødning
- arytmi
- ALT, AST, TBL er højere end det dobbelte af normalområdet, Scr≥2.0mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Urinprotein≥2+
- psykiatriske lidelser
- gravid, ammende
- andre alvorlige forhold, som ikke er egnet til studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo-drik, 1 dosis ad gangen, 2 gange dagligt, varighed: 4 uger
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Drik Gastrodia og Uncaria
Gastrodia og Uncaria-drik, 1 dosis ad gangen, to gange dagligt, varighed: 4 uger
|
Gastrodia og Uncaria-drik, 1 dosis ad gangen, to gange dagligt, varighed: 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 1. marts 2015
|
1. marts 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2014
Først opslået (SKØN)
5. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDZX2012115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maskeret hypertension
-
University Hospital of CologneUkendtNAFLD; Hypertension, White-coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Drik Gastrodia og Uncaria
-
Shanghai Institute of HypertensionRuijin Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Afsluttet