Krátkodobá účinnost nápoje Gastrodia a Uncaria při léčbě hypertenze
4. června 2014 aktualizováno: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Účelem této studie je
- Zjistit, zda je Gastrodia a Uncaria Drink účinný při léčbě maskovaných hypertoniků mladších 70 let.
- Zjistit vhodné skupiny pro kúru Gastrodia a Uncaria Drink.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 70 let
- během 2 týdnů neužíval žádné léky na hypertenzi
- Maskovaní hypertonici ve stádiu 1, což znamená klinický krevní tlak <140/90 mmHg, nicméně denní (8:00-18:00) 24h ambulantní krevní tlak mezi 135/85 a 150/95 mmHg
- být ochoten účastnit se zkoušek a schopen dokončit návštěvu kliniky
Kritéria vyloučení:
- sekundární hypertenze
- být alergický na lék z klinického hodnocení
- výskyt cévní mozkové příhody, CKD, infarktu myokardu do 2 let
- dysfunkce jater nebo ledvin a krvácení z fundu
- arytmie
- ALT, AST, TBL vyšší než dvojnásobek normálního rozmezí, Scr≥2,0 mg/dl, K+≥5,5 mmol/l, Bílkoviny v moči≥2+
- psychiatrické poruchy
- těhotná, kojící
- jiné závažné stavy, kdy není způsobilý ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo nápoj, 1 dávka najednou, dvakrát denně, doba trvání: 4 týdny
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gastrodia a Uncaria Drink
Gastrodia a Uncaria Drink, 1 dávka najednou, dvakrát denně, doba trvání: 4 týdny
|
Gastrodia a Uncaria Drink, 1 dávka najednou, dvakrát denně, doba trvání: 4 týdny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 1. března 2015
|
1. března 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDZX2012115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .