Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid op korte termijn van Gastrodia en Uncaria Drink bij de behandeling van hypertensie

4 juni 2014 bijgewerkt door: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension

Het doel van deze studie is

  1. Om te bepalen of de Gastrodia en Uncaria Drink effectief is bij de behandeling van gemaskeerde hypertensiepatiënten onder de 70 jaar.
  2. Om de geschikte groepen te vinden voor de Gastrodia en Uncaria Drink behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
  • binnen 2 weken geen bloeddrukverlagende medicijnen gebruikt
  • stadium 1 gemaskeerde hypertensieve patiënten, wat betekent bloeddruk in de kliniek <140/90 mmHg, maar overdag (8:00-18:00) 24 uur ambulante bloeddruk tussen 135/85 en 150/95 mmHg
  • bereid zijn om deel te nemen aan de proeven en in staat zijn om het bezoek aan de kliniek af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire hypertensie
  • allergisch zijn voor het geneesmiddel uit de klinische proef
  • optreden van een beroerte, CKD, hartinfarct binnen 2 jaar
  • disfunctie van lever of nier en fundusbloeding
  • aritmie
  • ALT, AST, TBL hoger dan tweemaal het normale bereik, Scr≥2.0mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Urine-eiwit ≥2+
  • psychiatrische stoornissen
  • zwanger, borstvoeding
  • andere ernstige aandoeningen die niet geschikt zijn voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo drank, 1 dosis per keer, tweemaal daags, duur: 4 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Gastrodia en Uncaria drinken
Gastrodia en Uncaria Drink, 1 dosis per keer, 2 keer per dag, duur: 4 weken
Geneesmiddel: Gastrodia en Uncaria drinken
Gastrodia en Uncaria Drink, 1 dosis per keer, 2 keer per dag, duur: 4 weken
Andere namen:
  • tianma gouteng-drankje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 maart 2015
1 maart 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Institute of Hypertension

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JDZX2012115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren