La eficacia a corto plazo de las bebidas Gastrodia y Uncaria en el tratamiento de la hipertensión
4 de junio de 2014 actualizado por: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
El propósito de este estudio es
- Determinar si la Bebida Gastrodia y Uncaria es efectiva en el tratamiento de pacientes hipertensos enmascarados menores de 70 años.
- Para conocer los grupos idóneos para el tratamiento Gastrodia y Uncaria Drink.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 a 70 años
- no usó ningún medicamento antihipertensivo en 2 semanas
- pacientes hipertensos enmascarados en etapa 1, lo que significa presión arterial clínica <140/90 mmHg, sin embargo, durante el día (8:00-18:00) presión arterial ambulatoria las 24 horas entre 135/85 y 150/95 mmHg
- estar dispuesto a participar en los ensayos y ser capaz de terminar la visita a la clínica
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- ser alérgico al medicamento del ensayo clínico
- ocurrencia de accidente cerebrovascular, ERC, infarto de miocardio dentro de los 2 años
- disfunción del hígado o del riñón y hemorragia del fondo del ojo
- arritmia
- ALT, AST, TBL superior al doble del rango normal, Scr≥2.0mg/dl, K+≥5.5mmol/L, Proteína en orina≥2+
- Desórdenes psiquiátricos
- embarazada, amamantando
- otras condiciones graves en las que no es apto para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
bebida placebo, 1 dosis a la vez, dos veces al día, duración: 4 semanas
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bebida Gastrodia y Uncaria
Bebida Gastrodia y Uncaria, 1 dosis a la vez, dos veces al día, duración: 4 semanas
|
Bebida Gastrodia y Uncaria, 1 dosis a la vez, dos veces al día, duración: 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2015
|
1 de marzo de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDZX2012115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .