- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156024
Den kortsiktiga effekten av Gastrodia och Uncaria Drink vid behandling av hypertoni
4 juni 2014 uppdaterad av: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Syftet med denna studie är
- För att avgöra om Gastrodia- och Uncaria-drycken är effektiv vid behandling av maskerade hypertonipatienter under 70 år.
- För att ta reda på lämpliga grupper för Gastrodia- och Uncaria Drink-behandlingen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 70 år
- använde inga läkemedel mot högt blodtryck inom 2 veckor
- steg 1 maskerade hypertonipatienter, vilket innebär klinikblodtryck <140/90 mmHg, dock dagtid (8:00-18:00) 24h ambulerande blodtryck mellan 135/85 och 150/95 mmHg
- vara villig att delta i prövningarna och kunna avsluta klinikbesöket
Exklusions kriterier:
- sekundär hypertoni
- vara allergisk mot medicinen från kliniska prövningar
- förekomst av stroke, CKD, hjärtinfarkt inom 2 år
- dysfunktion av lever eller njure och ögonbottenblödning
- arytmi
- ALT, AST, TBL överstiger två gånger normalområdet, Scr≥2,0mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Urinprotein≥2+
- psykiatriska störningar
- gravid, ammar
- andra allvarliga tillstånd som inte är lämpliga för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebodryck, 1 dos åt gången, två gånger om dagen, varaktighet: 4 veckor
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gastrodia och Uncaria dryck
Gastrodia och Uncaria Drink, 1 dos åt gången, två gånger om dagen, varaktighet: 4 veckor
|
Gastrodia och Uncaria Drink, 1 dos åt gången, två gånger om dagen, varaktighet: 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 1 mars 2015
|
1 mars 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JDZX2012115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .