- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02156024
Krótkoterminowa skuteczność napoju Gastrodia i Uncaria w leczeniu nadciśnienia
4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Celem tego badania jest
- Określenie, czy napój Gastrodia i Uncaria jest skuteczny w leczeniu zamaskowanych pacjentów z nadciśnieniem poniżej 70 roku życia.
- Aby znaleźć odpowiednie grupy do leczenia Gastrodia i Uncaria Drink.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 70 lat
- nie stosował żadnych leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu 2 tygodni
- stopień 1 zamaskowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, co oznacza ciśnienie kliniczne <140/90 mmHg, natomiast dzienne (8:00-18:00) 24h ambulatoryjne ciśnienie krwi między 135/85 a 150/95mmHg
- chęć udziału w badaniach i możliwość dokończenia wizyty w klinice
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie wtórne
- być uczulonym na lek badany klinicznie
- wystąpienia udaru mózgu, CKD, zawału mięśnia sercowego w ciągu 2 lat
- dysfunkcja wątroby lub nerek i krwotok z dna oka
- niemiarowość
- ALT, AST, TBL dwukrotnie powyżej normy, Scr≥2,0 mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Białko w moczu ≥2+
- zaburzenia psychiczne
- ciąża, karmienie piersią
- inne poważne stany, w których nie nadaje się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
napój placebo, 1 dawka na raz, dwa razy dziennie, czas trwania: 4 tygodnie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napój Gastrodia i Uncaria
Gastrodia i Uncaria Napój, 1 dawka na raz, dwa razy dziennie, czas trwania: 4 tygodnie
|
Gastrodia i Uncaria Napój, 1 dawka na raz, dwa razy dziennie, czas trwania: 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 marca 2015 r
|
1 marca 2015 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDZX2012115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .