L'efficacia a breve termine di Gastrodia e Uncaria Drink nel trattamento dell'ipertensione
4 giugno 2014 aggiornato da: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Lo scopo di questo studio è
- Determinare se la bevanda Gastrodia e Uncaria è efficace nel trattamento di pazienti ipertesi mascherati di età inferiore a 70 anni.
- Per scoprire i gruppi adatti al trattamento Gastrodia e Uncaria Drink.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Ruijin Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- non ha utilizzato alcun farmaco anti-ipertensione entro 2 settimane
- Pazienti ipertesi mascherati di stadio 1, il che significa pressione arteriosa clinica <140/90 mmHg, tuttavia la pressione arteriosa ambulatoriale diurna (8:00-18:00) 24 ore tra 135/85 e 150/95 mmHg
- essere disposti a partecipare alle prove e in grado di terminare la visita clinica
Criteri di esclusione:
- ipertensione secondaria
- essere allergico al farmaco della sperimentazione clinica
- insorgenza di ictus, CKD, infarto del miocardio entro 2 anni
- disfunzione epatica o renale ed emorragia del fondo
- aritmia
- ALT, AST, TBL superano il doppio del range normale, Scr≥2,0 mg/dl, K+≥5,5mmol/L, Proteine urinarie≥2+
- disturbi psichiatrici
- incinta, allattamento
- altre gravi condizioni in cui non è idoneo per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
bevanda placebo, 1 dose alla volta, due volte al giorno, durata: 4 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Bevanda Gastrodia e Uncaria
Gastrodia e Uncaria Drink, 1 dose alla volta, due volte al giorno, durata: 4 settimane
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Gastrodia e Uncaria Drink, 1 dose alla volta, due volte al giorno, durata: 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 marzo 2015
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1 marzo 2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JDZX2012115
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