- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156024
L'efficacité à court terme de la boisson Gastrodia et Uncaria dans le traitement de l'hypertension
4 juin 2014 mis à jour par: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Le but de cette étude est
- Déterminer si la boisson Gastrodia et Uncaria est efficace dans le traitement des patients hypertendus masqués de moins de 70 ans.
- Pour connaître les groupes appropriés pour le traitement Gastrodia et Uncaria Drink.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans
- n'a pas utilisé de médicaments anti-hypertenseurs dans les 2 semaines
- patients hypertendus masqués de stade 1, ce qui signifie une pression artérielle clinique <140/90 mmHg, cependant la pression artérielle diurne (8h00-18h00) ambulatoire 24h entre 135/85 et 150/95mmHg
- être disposé à participer aux essais et capable de terminer la visite à la clinique
Critère d'exclusion:
- hypertension secondaire
- être allergique au médicament de l'essai clinique
- survenue d'AVC, d'IRC, d'infarctus du myocarde dans les 2 ans
- dysfonctionnement du foie ou des reins et hémorragie du fond d'œil
- arythmie
- ALT, AST, TBL supérieur au double de la plage normale, Scr≥2.0mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Protéine urinaire≥2+
- troubles psychiatriques
- enceinte, allaitement
- d'autres conditions graves dans lesquelles n'est pas apte à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
boisson placebo, 1 dose à la fois, 2 fois par jour, durée : 4 semaines
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Boisson Gastrodia et Uncaria
Boisson Gastrodia et Uncaria, 1 dose à la fois, 2 fois par jour, durée : 4 semaines
|
Boisson Gastrodia et Uncaria, 1 dose à la fois, 2 fois par jour, durée : 4 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 1 mars 2015
|
1 mars 2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDZX2012115
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .