Den kortsiktige effekten av Gastrodia og Uncaria-drikk ved behandling av hypertensjon
4. juni 2014 oppdatert av: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Hensikten med denne studien er
- For å finne ut om Gastrodia og Uncaria-drikken er effektiv i behandlingen av maskerte hypertensive pasienter under 70 år.
- For å finne ut de passende gruppene for Gastrodia- og Uncaria Drink-behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 70 år
- brukte ingen antihypertensjonsmedisiner innen 2 uker
- stadium 1 maskerte hypertensive pasienter, som betyr klinikkblodtrykk <140/90 mmHg, uansett dagtid (8:00-18:00) 24 timer ambulant blodtrykk mellom 135/85 og 150/95 mmHg
- være villig til å delta i forsøkene og kunne avslutte klinikkbesøket
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertensjon
- være allergisk mot den kliniske utprøvingsmedisinen
- forekomst av hjerneslag, CKD, hjerteinfarkt innen 2 år
- dysfunksjon av lever eller nyre og fundusblødning
- arytmi
- ALT, AST, TBL overstiger det dobbelte av normalområdet, Scr≥2.0mg/dl, K+≥5,5 mmol/L, Urinprotein≥2+
- psykiatriske lidelser
- gravid, ammer
- andre alvorlige tilstander som ikke er egnet for studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo-drikk, 1 dose om gangen, to ganger daglig, varighet: 4 uker
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gastrodia og Uncaria drikke
Gastrodia og Uncaria Drikk, 1 dose om gangen, to ganger daglig, varighet: 4 uker
|
Gastrodia og Uncaria Drikk, 1 dose om gangen, to ganger daglig, varighet: 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1. mars 2015
|
1. mars 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDZX2012115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .