- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02156024
Die kurzfristige Wirksamkeit von Gastrodia und Uncaria Drink bei der Behandlung von Bluthochdruck
4. Juni 2014 aktualisiert von: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
Das Ziel dieser Studie ist
- Um zu bestimmen, ob das Gastrodia- und Uncaria-Getränk bei der Behandlung von Patienten mit maskiertem Bluthochdruck unter 70 Jahren wirksam ist.
- Um die geeigneten Gruppen für die Gastrodia- und Uncaria-Drink-Behandlung herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- habe innerhalb von 2 Wochen keine blutdrucksenkenden Medikamente eingenommen
- Stufe 1 maskierte hypertensive Patienten, was bedeutet, dass der Blutdruck in der Klinik < 140/90 mmHg liegt, jedoch tagsüber (8:00-18:00) 24 Stunden ambulanter Blutdruck zwischen 135/85 und 150/95 mmHg
- bereit sein, an den Studien teilzunehmen und in der Lage zu sein, den Klinikbesuch zu beenden
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Hypertonie
- allergisch gegen das klinische Studienmedikament sein
- Auftreten von Schlaganfall, CNE, Myokardinfarkt innerhalb von 2 Jahren
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung und Fundusblutung
- Arrhythmie
- ALT, AST, TBL über dem Doppelten des Normalbereichs, Scr≥2,0 mg/dl, K+≥5,5 mmol/l, Urinprotein≥2+
- psychische Störungen
- schwanger, stillen
- andere schwerwiegende Erkrankungen, die für die Studie nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Getränk, jeweils 1 Dosis, zweimal täglich, Dauer: 4 Wochen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gastrodia und Uncaria-Getränk
Gastrodia und Uncaria Drink, jeweils 1 Dosis, zweimal täglich, Dauer: 4 Wochen
|
Gastrodia und Uncaria Drink, jeweils 1 Dosis, zweimal täglich, Dauer: 4 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 1. März 2015
|
1. März 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDZX2012115
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