A eficácia a curto prazo da bebida Gastrodia e Uncaria no tratamento da hipertensão
4 de junho de 2014 atualizado por: Cheng Yibang, Shanghai Institute of Hypertension
O objetivo deste estudo é
- Determinar se a Bebida Gastrodia e Uncaria é eficaz no tratamento de hipertensos mascarados com menos de 70 anos.
- Conhecer os grupos adequados para o tratamento Gastrodia e Uncaria Drink.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 a 70 anos
- não usou nenhum medicamento anti-hipertensivo dentro de 2 semanas
- pacientes hipertensos mascarados estágio 1, o que significa pressão arterial clínica <140/90 mmHg, porém diurno (8:00-18:00) 24h pressão arterial ambulatorial entre 135/85 e 150/95mmHg
- estar disposto a participar dos ensaios e ser capaz de concluir a visita clínica
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- ser alérgico ao medicamento do ensaio clínico
- ocorrência de acidente vascular cerebral, DRC, infarto do miocárdio em 2 anos
- disfunção do fígado ou rim e hemorragia do fundo
- arritmia
- ALT, AST, TBL acima do dobro da faixa normal, Scr≥2,0mg/dl, K+≥5,5mmol/L, Proteína na urina≥2+
- distúrbios psiquiátricos
- grávida, amamentando
- outras condições graves em que não é apto para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
bebida placebo, 1 dose de cada vez, duas vezes ao dia, duração: 4 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Bebida Gastrodia e Uncaria
Gastrodia and Uncaria Drink, 1 dose de cada vez, 2 vezes ao dia, duração: 4 semanas
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Gastrodia and Uncaria Drink, 1 dose de cada vez, 2 vezes ao dia, duração: 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 1 de março de 2015
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1 de março de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDZX2012115
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