天麻钩藤饮治疗高血压的近期疗效
2014年6月4日 更新者:Cheng Yibang、Shanghai Institute of Hypertension
本研究的目的是
- 确定天麻钩藤饮治疗70岁以下隐匿性高血压患者是否有效。
- 找出适合天麻钩藤饮治疗的人群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 2周内未使用任何抗高血压药物
- 1级蒙面高血压患者,指门诊血压<140/90 mmHg,但白天(8:00-18:00)24h动态血压在135/85~150/95mmHg之间
- 愿意参加试验并能够完成门诊就诊
排除标准:
- 继发性高血压
- 对临床试验药物过敏
- 2年内发生中风、CKD、心肌梗塞
- 肝或肾功能障碍和眼底出血
- 心律失常
- ALT、AST、TBL高于正常范围的两倍,Scr≥2.0mg/dl, K+≥5.5mmol/L, 尿蛋白≥2+
- 精神障碍
- 怀孕,哺乳
- 其他不适合研究的严重情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂饮料,一次 1 剂,每天两次,持续时间:4 周
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ACTIVE_COMPARATOR:天麻钩藤饮
天麻钩藤饮,一次1剂,一日2次,连服4周
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天麻钩藤饮,一次1剂,一日2次,连服4周
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间:2015年3月1日
|
2015年3月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub 2020 Oct 6.
- Wei FF, Li Y, Zhang L, Shan XL, Cheng YB, Wang JG, Yang CH, Staessen JA. Persistence of Masked Hypertension in Chinese Patients. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):326-31. doi: 10.1093/ajh/hpv106. Epub 2015 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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