有茎性結腸ポリープにおけるポリープ切除後の出血を予防するための予防的クリップ適用の効果
2020年1月23日 更新者：Jeong-Seon Ji、The Catholic University of Korea
大きな有茎性結腸ポリープにおけるポリープ切除後の出血を予防するための予防的クリップ適用の効果：無作為対照試験
内視鏡的結腸ポリープ切除術は 20 年間確立された手順でしたが、茎に大きな動脈が存在するため、有茎性ポリープの切除後の出血のリスクは依然として高くなります。
大きな結腸ポリープのポリープ切除後の出血の管理には、エンドループやエピネフリン注射などの予防法が提案されています。
予防的クリップについては、大きな有茎性ポリープに対するポリープ切除後の出血の予防における有効性を評価する無作為対照研究はありませんでした。
そこで研究者らは、大きなポリープにおけるポリープ切除後の出血の予防における予防クリップの適用の有効性を確認するために無作為化比較試験を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
頭部が 10 mm を超え、茎の直径が 5 mm を超える有茎性結腸直腸ポリープを有する患者が含まれていました。
クリップグループでは、ヘモクリップが茎の基部に適用され、続いて従来のスネアポリペクトミーが行われました。
従来のグループでは、従来のスネアポリペクトミーは予防管理なしで行われました。
即時および遅発性出血の合併症が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 有茎性結腸直腸ポリープの患者は、頭部が 10 mm を超え、柄が直径 5 mm を超えていました。
除外基準:
- 出血傾向、準備不良、固着性ポリープ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：予防クリップ
従来のスネアポリペクトミーの前に、茎の付け根にヘモクリップが適用されます。
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予防的クリッピング
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アクティブコンパレータ：予防管理なし
従来のスネアポリペクトミーは、予防管理なしで実施されます。
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予防なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ切除後の出血
時間枠：1ヶ月
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ポリープ切除後の即時および遅延出血
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeong-Seon Ji, Dr、Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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