Effet de l'application de clips prophylactiques pour la prévention des saignements post-polypectomie dans les polypes coliques pédonculés
23 janvier 2020 mis à jour par: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Effet de l'application de clips prophylactiques pour la prévention des saignements post-polypectomie dans les gros polypes coliques pédiculés : un essai randomisé et contrôlé
Bien que la polypectomie colique endoscopique soit une procédure établie depuis deux décennies, le risque de saignement est encore plus élevé après la résection de polypes pédonculés, en raison de la présence d'une grosse artère dans la tige.
Des méthodes préventives telles que l'endoloop et l'injection d'épinéphrine ont été proposées dans la prise en charge des saignements post-polypectomie dans les gros polypes coliques.
Pour le clip prophylactique, il n'y a pas eu d'étude contrôlée randomisée évaluant l'efficacité dans la prévention des saignements post-polypectomie pour les gros polypes pédiculés.
Les chercheurs ont donc conçu un essai contrôlé randomisé pour confirmer l'efficacité de l'application d'un clip prophylactique dans la prévention des saignements post-polypectomie dans les gros polypes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui avaient des polypes colorectaux pédonculés avec des têtes de plus de 10 mm et des tiges de plus de 5 mm de diamètre ont été inclus.
Dans le groupe clip, des hémoclips ont été appliqués à la base de la tige, suivis d'une polypectomie conventionnelle à l'anse.
Dans le groupe conventionnel, la polypectomie à l'anse conventionnelle a été réalisée sans aucune prise en charge préventive.
Les complications hémorragiques immédiates et différées ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Incheon, Corée, République de
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients porteurs de polypes colorectaux pédiculés, dont la tête était supérieure à 10 mm et dont le pédoncule avait un diamètre supérieur à 5 mm, ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- tendance au saignement, mauvaise préparation, polype sessile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Clip prophylactique
Avant la polypectomie à l'anse conventionnelle, des hémoclips seront appliqués à la base de la tige.
|
Tonte prophylactique
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Comparateur actif: Pas de prise en charge prophylactique
La polypectomie conventionnelle au collet sera réalisée sans aucune prise en charge préventive.
|
Pas de prophylaxie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saignement post-polypectomie
Délai: 1 mois
|
Saignement post-polypectomie immédiat et différé
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clip control
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