Wirkung der prophylaktischen Clip-Anwendung zur Verhinderung von Postpolypektomie-Blutungen bei gestielten Dickdarmpolypen
23. Januar 2020 aktualisiert von: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Wirkung der prophylaktischen Clip-Anwendung zur Prävention von Postpolypektomie-Blutungen bei großen gestielten Dickdarmpolypen: eine randomisierte, kontrollierte Studie
Obwohl die endoskopische Kolonpolypektomie seit zwei Jahrzehnten ein etabliertes Verfahren ist, ist das Blutungsrisiko nach Resektion von gestielten Polypen aufgrund des Vorhandenseins einer großen Arterie im Stiel immer noch höher.
Zur Behandlung von Blutungen nach Polypektomie bei großen Kolonpolypen wurden vorbeugende Methoden wie Endoloop und Epinephrin-Injektion vorgeschlagen.
Für den prophylaktischen Clip gab es keine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit bei der Prävention von Blutungen nach Polypektomie bei großen gestielten Polypen.
Daher entwarfen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit der Anwendung eines prophylaktischen Clips bei der Prävention von Blutungen nach Polypektomie bei großen Polypen zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit gestielten kolorektalen Polypen mit Köpfen von mehr als 10 mm und Stielen von mehr als 5 mm Durchmesser wurden eingeschlossen.
In der Clip-Gruppe wurden Hämoclips an der Basis des Stiels angebracht, gefolgt von einer konventionellen Schlingenpolypektomie.
In der konventionellen Gruppe wurde eine konventionelle Schlingenpolypektomie ohne vorbeugende Behandlung durchgeführt.
Sofortige und verzögerte Blutungskomplikationen wurden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gestielten kolorektalen Polypen, deren Köpfe größer als 10 mm und deren Stiel größer als 5 mm im Durchmesser waren, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung, schlechte Präparation, sitzender Polyp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prophylaktischer Clip
Vor der konventionellen Schlingenpolypektomie werden Hämoclips an der Stielbasis angebracht.
|
Prophylaktisches Scheren
|
|
Aktiver Komparator: Keine prophylaktische Behandlung
Die konventionelle Schlingenpolypektomie wird ohne vorbeugende Behandlung durchgeführt.
|
Keine Prophylaxe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung nach Polypektomie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Sofortige und verzögerte Blutungen nach Polypektomie
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Clip control
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