Wpływ profilaktycznej aplikacji klipsów na zapobieganie krwawieniom po polipektomii w uszypułowanych polipach okrężnicy
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Wpływ zastosowania profilaktycznego klipsa w zapobieganiu krwawieniom po polipektomii w dużych szypułkowych polipach okrężnicy: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż endoskopowa polipektomia okrężnicy jest ustaloną procedurą od dwóch dekad, ryzyko krwawienia jest nadal większe po resekcji uszypułowanych polipów, ze względu na obecność dużej tętnicy w szypułce.
W leczeniu krwawienia po polipektomii w przypadku dużych polipów okrężnicy zaproponowano metody zapobiegawcze, takie jak zastrzyk endoloop i epinefryny.
W przypadku klipsów profilaktycznych nie przeprowadzono randomizowanego kontrolowanego badania oceniającego skuteczność w zapobieganiu krwawieniom po polipektomii w przypadku dużych polipów uszypułowanych.
Badacze zaprojektowali więc randomizowaną próbę kontrolną w celu potwierdzenia skuteczności zastosowania profilaktycznego klipsa w zapobieganiu krwawieniom po polipektomii w przypadku dużych polipów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z szypułkowymi polipami jelita grubego z głowami większymi niż 10 mm i szypułkami o średnicy większej niż 5 mm.
W grupie klipsów hemoclipy nakładano na podstawę łodygi, a następnie wykonywano konwencjonalną polipektomię werbla.
W grupie konwencjonalnej wykonano konwencjonalną polipektomię pętlową bez żadnego postępowania zapobiegawczego.
Oceniano natychmiastowe i opóźnione powikłania krwotoczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączono pacjentów z szypułkowymi polipami jelita grubego, których głowy były większe niż 10 mm, a których łodyga miała średnicę większą niż 5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- skłonność do krwawień, złe przygotowanie, siedzący polip
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klip profilaktyczny
Przed konwencjonalną polipektomią werbla hemoclipsy zostaną nałożone na podstawę łodygi.
|
Strzyżenie profilaktyczne
|
|
Aktywny komparator: Brak postępowania profilaktycznego
Konwencjonalna polipektomia pętlowa zostanie przeprowadzona bez żadnego postępowania zapobiegawczego.
|
Bez profilaktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Natychmiastowe i opóźnione krwawienie po polipektomii
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clip control
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .