Влияние профилактического применения клипсы на предотвращение постполипэктомического кровотечения при полипах толстой кишки на ножке
23 января 2020 г. обновлено: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Влияние профилактического применения клипсы на предотвращение постполипэктомического кровотечения при больших полипах толстой кишки на ножке: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя эндоскопическая полипэктомия толстой кишки является общепринятой процедурой в течение двух десятилетий, риск кровотечения все еще выше после резекции полипов на ножке из-за наличия крупной артерии в ножке.
Для лечения постполипэктомического кровотечения при больших полипах толстой кишки были предложены профилактические методы, такие как эндопетля и инъекция адреналина.
Что касается профилактического клипирования, не было рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность в предотвращении постполипэктомического кровотечения при больших полипах на ножке.
Поэтому исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы подтвердить эффективность применения профилактической клипсы в предотвращении постполипэктомического кровотечения при больших полипах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с колоректальными полипами на ножке с головкой более 10 мм и диаметром ножки более 5 мм.
В группе зажимов на основание ножки накладывали гемоклипсы с последующей традиционной полипэктомией петлей.
В традиционной группе традиционная петлевая полипэктомия была выполнена без какого-либо профилактического лечения.
Оценивали непосредственные и отсроченные геморрагические осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с колоректальными полипами на ножке, размер головки которых превышал 10 мм, а диаметр ножки — более 5 мм.
Критерий исключения:
- склонность к кровотечению, плохая подготовка, полип на широком основании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактическая клипса
Перед обычной полипэктомией петлей на основание стебля накладывают гемоклипсы.
|
Профилактическая стрижка
|
|
Активный компаратор: Без профилактического лечения
Обычная петлевая полипэктомия будет выполняться без какого-либо профилактического лечения.
|
Нет профилактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Немедленные и отсроченные постполипэктомические кровотечения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clip control
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .