Ennaltaehkäisevän klipsisovelluksen vaikutus polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn paksusuolen polyypeissä
torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Ennaltaehkäisevän klipsisovelluksen vaikutus polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn suurissa koolonin polyypeissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Vaikka endoskooppinen paksusuolen polypektomia on ollut vakiintunut toimenpide jo kahden vuosikymmenen ajan, verenvuodon riski on edelleen suurempi varressa olevien polyyppien resektion jälkeen, koska varressa on suuri valtimo.
Ennaltaehkäiseviä menetelmiä, kuten endolooppia ja epinefriiniinjektiota, on ehdotettu polypektomian jälkeisen verenvuodon hoidossa suurissa paksusuolen polyypeissä.
Ennaltaehkäisevää leikkausta varten ei ollut satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi arvioitu tehoa polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurien kantasoluisten polyyppien kohdalla.
Niinpä tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vahvistaakseen profylaktisen klipin käytön tehokkuuden polypektomian jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä suurissa polyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli paksusuolen polyyppejä, joiden pää oli yli 10 mm ja varret halkaisijaltaan yli 5 mm.
Klipsiryhmässä hemoclips kiinnitettiin varren tyveen, minkä jälkeen suoritettiin tavanomainen virvelepolypektomia.
Perinteisessä ryhmässä perinteinen virvelepolypektomia tehtiin ilman ennaltaehkäisevää hoitoa.
Välittömät ja viivästyneet verenvuotokomplikaatiot arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli kantasoluisia paksusuolen polyyppejä, joiden pää oli suurempi kuin 10 mm ja varsi halkaisijaltaan suurempi kuin 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuototaipumus, huono valmistelu, istumaton polyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen klipsi
Ennen tavanomaista virvelepolypektomiaa varren tyveen kiinnitetään hemoclips.
|
Ennaltaehkäisevä leikkaus
|
|
Active Comparator: Ei profylaktista hoitoa
Perinteinen virvelepolypektomia suoritetaan ilman ennaltaehkäisevää hoitoa.
|
Ei ennaltaehkäisyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Välitön ja viivästynyt verenvuoto polypektomian jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clip control
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .