Efecto de la aplicación de clips profilácticos para la prevención del sangrado pospolipectomía en pólipos colónicos pedunculados
23 de enero de 2020 actualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Efecto de la aplicación de clips profilácticos para la prevención del sangrado pospolipectomía en pólipos colónicos pedunculados grandes: un ensayo aleatorizado y controlado
Aunque la polipectomía colónica endoscópica ha sido un procedimiento establecido durante dos décadas, el riesgo de sangrado es aún mayor después de la resección de pólipos pedunculados, debido a la presencia de una gran arteria en el tallo.
Se han propuesto métodos preventivos como el endoloop y la inyección de epinefrina en el manejo del sangrado pospolipectomía en pólipos colónicos grandes.
Para el clip profiláctico, no hubo ningún estudio controlado aleatorizado que evaluara la eficacia en la prevención del sangrado pospolipectomía para los pólipos pedunculados grandes.
Así que los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado para confirmar la eficacia de la aplicación del clip profiláctico en la prevención del sangrado pospolipectomía en pólipos grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes que tenían pólipos colorrectales pedunculados con cabezas mayores de 10 mm y tallos mayores de 5 mm de diámetro.
En el grupo de clip, se aplicaron hemoclips en la base del tallo, seguido de polipectomía con asa convencional.
En el grupo convencional se realizó polipectomía con asa convencional sin ningún manejo preventivo.
Se evaluaron las complicaciones hemorrágicas inmediatas y tardías.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con pólipos colorrectales pedunculados, cuyas cabezas tenían más de 10 mm y cuyo tallo tenía más de 5 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- tendencia al sangrado, mala preparación, pólipo sésil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clip profiláctico
Antes de la polipectomía con asa convencional, se aplicarán hemoclips en la base del tallo.
|
Recorte profiláctico
|
|
Comparador activo: Sin manejo profiláctico
La polipectomía con asa convencional se realizará sin ningún manejo preventivo.
|
Sin profilaxis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado pospolipectomía
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sangrado pospolipectomía inmediato y tardío
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Clip control
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