Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av profylaktisk klips-applikasjon for forebygging av postpolypektomiblødning i pedunkulerte kolonpolypper

23. januar 2020 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effekt av profylaktisk klippeapplikasjon for forebygging av postpolypektomiblødning i store pedunkulerte tykktarmspolypper: et randomisert, kontrollert forsøk

Selv om endoskopisk tykktarmspolypektomi har vært en etablert prosedyre i to tiår, er risikoen for blødning fortsatt høyere etter resektering av pedunkulerte polypper, på grunn av tilstedeværelsen av en stor arterie i stilken. Forebyggende metoder som endoloop og epinefrininjeksjon har blitt foreslått i behandlingen av postpolypektomiblødninger i store tykktarmspolypper. For profylaktisk klipp var det ingen randomisert kontrollert studie som vurderte effektiviteten i forebygging av postpolypektomiblødning for de store pedunkulerte polyppene. Så etterforskerne designet en randomisert kontrollert studie for å bekrefte effekten av påføring av profylaktisk klips for å forhindre postpolypektomiblødning i store polypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som hadde pedunkulerte kolorektale polypper med hode større enn 10 mm og stilker større enn 5 mm i diameter ble inkludert. I klippgruppen ble hemoclips påført bunnen av stilken, etterfulgt av konvensjonell snarepolypektomi. I konvensjonell gruppe ble konvensjonell snarepolypektomi utført uten noen forebyggende behandling. Umiddelbare og forsinkede blødningskomplikasjoner ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pedunkulerte kolorektale polypper, hvis hoder var større enn 10 mm og stilken var større enn 5 mm i diameter, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • blødningstendens, dårlig forberedelse, sittende polypp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profylaktisk klipp
Før konvensjonell snare polypektomi, vil hemoclips bli brukt på bunnen av stilken.
Fremgangsmåte: Profylaktisk klipp
Profylaktisk klipping
Aktiv komparator: Ingen profylaktisk behandling
Konvensjonell snare polypektomi vil bli utført uten noen forebyggende behandling.
Fremgangsmåte: Ingen profylaktisk behandling
Ingen profylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 1 måned
Umiddelbar og forsinket blødning etter polypektomi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Clip control

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Profylaktisk klipp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere