- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156193
Effekt af profylaktisk klip-applikation til forebyggelse af postpolypektomi-blødning i pedunkulerede colonpolypper
23. januar 2020 opdateret af: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Effekt af profylaktisk klip-applikation til forebyggelse af postpolypektomi-blødning i store pedunkulerede colonpolypper: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Selvom endoskopisk colonpolypektomi har været en etableret procedure i to årtier, er risikoen for blødning stadig højere efter resektion af pedunkulerede polypper på grund af tilstedeværelsen af en stor arterie i stilken.
Forebyggende metoder såsom endoloop og epinephrin injektion er blevet foreslået til behandling af postpolypektomi blødning i store colon polypper.
Til profylaktisk klip var der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vurderede effektiviteten til forebyggelse af postpolypektomiblødning for de store pedunkulerede polypper.
Så efterforskerne designede et randomiseret kontrolleret forsøg for at bekræfte effektiviteten af påføring af profylaktisk klip til forebyggelse af postpolypektomi blødning i store polypper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som havde pedunkulerede kolorektale polypper med hoveder større end 10 mm og stilke større end 5 mm i diameter blev inkluderet.
I klipgruppen blev hæmoclips påført på bunden af stilken efterfulgt af konventionel snare polypektomi.
I konventionel gruppe blev konventionel snare polypektomi udført uden nogen forebyggende behandling.
Umiddelbare og forsinkede blødningskomplikationer blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
238
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pedunkulerede kolorektale polypper, hvis hoveder var større end 10 mm, og stilken var større end 5 mm i diameter, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- blødningstendens, dårlig forberedelse, siddende polyp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Profylaktisk klip
Før konventionel snare polypektomi vil hæmoclips blive påført på bunden af stilken.
|
Profylaktisk klipning
|
Aktiv komparator: Ingen profylaktisk behandling
Konventionel snare polypektomi vil blive udført uden nogen forebyggende behandling.
|
Ingen profylakse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 1 måned
|
Øjeblikkelig og forsinket blødning efter polypektomi
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2014
Først opslået (Skøn)
5. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Clip control
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
Kliniske forsøg med Profylaktisk klip
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.Aktiv, ikke rekrutterendeLaparoskopi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Lækage af hjerteanordningSpanien, Portugal
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenUkendt
-
Population Health Research InstituteAfsluttetMitral regurgitationCanada
-
University of Alabama at BirminghamMammotomeIkke rekrutterer endnuNeoplasma i brystetForenede Stater
-
Erbe Elektromedizin GmbHRekrutteringBrystkræft | ResektionsmargenTyskland
-
Constanze ElfgenRekruttering
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGIkke rekrutterer endnuMigration af implantat
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth College; Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeColon polypperForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ethicon, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetFedme | Kirurgi | Fedme, AbdominalItalien